Una intervención electrónica transgeneracional para diabéticos gestacionales y sus descendientes (GooD MomS)
10 de agosto de 2015 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Una intervención electrónica transgeneracional para diabéticos gestacionales y sus hijos: una prueba piloto
Este estudio incluye una intervención educativa conductual que se centra en la alimentación saludable, la actividad física y el control de la glucosa durante el embarazo y el posparto entre mujeres recién diagnosticadas con diabetes mellitus gestacional (DMG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo piloto en el que 50 mujeres recién diagnosticadas con diabetes gestacional se asignan al azar a uno de dos grupos: 1) intervención activa en Internet o 2) intervención educativa de atención habitual (autodirigida).
El resultado primario del embarazo es el cambio en A1C.
El resultado posparto primario es el peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada con diabetes gestacional Embarazo único confirmado 24-32 semanas de edad gestacional Planeando dar a luz dentro del área de estudio
Criterio de exclusión:
- Diabetes preexistente (tipo 1 o 2) No habla inglés No planea dar a luz en el área de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consejería de estilo de vida
Los participantes obtendrán acceso a una intervención educativa basada en Internet.
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Los participantes reciben asesoramiento de estilo de vida sobre alimentación saludable y actividad física a través de un programa basado en Internet o un programa educativo autodirigido.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención habitual (autodirigida)
Los participantes reciben información por correo electrónico sobre temas relacionados con la salud relacionados con el embarazo, la actividad física, la nutrición y la diabetes gestacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 semanas de gestación
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Línea de base y 36 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de peso después del embarazo.
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto a 30 semanas posparto
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6 semanas posparto a 30 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0827
- 1R21DK095189-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .