Uma intervenção eletrônica transgeracional para diabéticos gestacionais e seus descendentes (GooD MomS)
10 de agosto de 2015 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Uma intervenção eletrônica transgeracional para diabéticos gestacionais e seus descendentes: um estudo piloto
Este estudo inclui uma intervenção educacional comportamental com foco em alimentação saudável, atividade física e controle da glicose durante a gravidez e pós-parto entre mulheres recém-diagnosticadas com diabetes mellitus gestacional (DMG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto no qual 50 mulheres recém-diagnosticadas com diabetes gestacional são randomizadas para um dos dois grupos: 1) intervenção ativa na Internet ou 2) intervenção educacional de cuidados habituais (autodirigida).
O resultado primário da gravidez é a alteração na A1C.
O desfecho primário pós-parto é o peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticada com diabetes gestacional Gravidez única confirmada 24-32 semanas de idade gestacional Planejando o parto dentro da área de estudo
Critério de exclusão:
- Diabetes pré-existente (tipo 1 ou 2) Não fala inglês Não planeja ter parto na área de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Os participantes terão acesso a uma intervenção educacional baseada na Internet.
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Os participantes recebem aconselhamento sobre estilo de vida sobre alimentação saudável e atividade física por meio de um programa baseado na Internet ou um programa educacional autodirigido.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados habituais (Autodirigida)
Os participantes recebem informações por e-mail sobre tópicos relacionados à saúde que envolvem gravidez, atividade física, nutrição e diabetes gestacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na hemoglobina glicosilada
Prazo: Linha de base e 36 semanas de gestação
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Linha de base e 36 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de peso após a gravidez
Prazo: 6 semanas pós-parto a 30 semanas pós-parto
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6 semanas pós-parto a 30 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0827
- 1R21DK095189-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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