Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En transgenerationel e-intervention for svangerskabsdiabetikere og deres afkom (GooD MomS)

10. august 2015 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

En transgenerationel e-intervention for svangerskabsdiabetikere og deres afkom: et pilotforsøg

Denne undersøgelse omfatter en adfærdsuddannelsesintervention, der fokuserer på sund kost, fysisk aktivitet og glukosestyring under graviditet og post partum blandt kvinder, der er nyligt diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotforsøg, hvor 50 kvinder nyligt diagnosticeret med svangerskabsdiabetes randomiseres til enten en af ​​to grupper: 1) aktiv internetintervention eller 2) sædvanlig pleje (selvstyret) pædagogisk intervention. Det primære graviditetsresultat er ændring i A1C. Det primære resultat efter fødslen er vægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med svangerskabsdiabetes Bekræftet singleton-graviditet 24-32 ugers svangerskabsalder Planlægger at føde inden for undersøgelsesområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diabetes (type 1 eller 2) Ikke-engelsktalende Planlægger ikke at levere i studieområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Deltagerne får adgang til en internetbaseret pædagogisk intervention.
Deltagerne modtager livsstilsrådgivning om sund kost og fysisk aktivitet gennem et internetbaseret program eller selvstyret undervisningsprogram.
Andre navne:
  • Sund livsstil
  • Glukosekontrol
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (selvstyret)
Deltagerne modtager information via e-mail om sundhedsrelaterede emner, der omgiver graviditet, fysisk aktivitet, ernæring og svangerskabsdiabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline og 36 ugers graviditet
Baseline og 36 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt efter graviditet
Tidsramme: 6 uger efter fødslen til 30 uger efter fødslen
6 uger efter fødslen til 30 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2013

Først opslået (Skøn)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0827
  • 1R21DK095189-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

Abonner