En transgenerationell e-intervention för graviditetsdiabetiker och deras avkomma (GooD MomS)
10 augusti 2015 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
En transgenerationell e-intervention för graviditetsdiabetiker och deras avkomma: ett pilotförsök
Denna studie inkluderar en beteendepedagogisk intervention som fokuserar på hälsosam kost, fysisk aktivitet och glukoshantering under graviditet och post partum bland kvinnor som nyligen fått diagnosen graviditetsdiabetes mellitus (GDM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett pilotförsök där 50 kvinnor som nyligen diagnostiserats med graviditetsdiabetes randomiseras till antingen en av två grupper: 1) aktiv internetintervention eller 2) vanlig vård (självstyrd) pedagogisk intervention.
Det primära graviditetsresultatet är förändring i A1C.
Det primära resultatet efter förlossningen är vikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med graviditetsdiabetes Bekräftad singelgraviditet 24-32 veckors graviditetsålder Planerar att förlossa inom studieområdet
Exklusions kriterier:
- Redan existerande diabetes (typ 1 eller 2) Icke engelsktalande Planerar inte att leverera inom studieområdet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Deltagarna kommer att få tillgång till en internetbaserad pedagogisk intervention.
|
Deltagarna får livsstilsrådgivning om hälsosam kost och fysisk aktivitet genom ett internetbaserat program eller självstyrt utbildningsprogram.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (självregisserad)
Deltagarna får information via e-post om hälsorelaterade ämnen som omger graviditet, fysisk aktivitet, kost och graviditetsdiabetes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i glykosylerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje och 36 veckors graviditet
|
Baslinje och 36 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i vikt efter graviditet
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen till 30 veckor efter förlossningen
|
6 veckor efter förlossningen till 30 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2015
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0827
- 1R21DK095189-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .