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Un intervento elettronico transgenerazionale per i diabetici gestazionali e la loro prole (GooD MomS)

10 agosto 2015 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Un intervento elettronico transgenerazionale per i diabetici gestazionali e la loro prole: una prova pilota

Questo studio include un intervento educativo comportamentale che si concentra su un'alimentazione sana, attività fisica e gestione del glucosio durante la gravidanza e dopo il parto tra le donne con nuova diagnosi di diabete mellito gestazionale (GDM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota in cui 50 donne con nuova diagnosi di diabete gestazionale vengono randomizzate in uno dei due gruppi: 1) intervento attivo su Internet o 2) intervento educativo di assistenza abituale (autodiretto). L'esito primario della gravidanza è il cambiamento di A1C. L'esito postpartum primario è il peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete gestazionale Gravidanza singola confermata Età di gestazione di 24-32 settimane Pianificazione del parto all'interno dell'area di studio

Criteri di esclusione:

  • Diabete preesistente (tipo 1 o 2) Non parla inglese Non ha intenzione di consegnare nell'area di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
I partecipanti avranno accesso a un intervento educativo basato su Internet.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
I partecipanti ricevono consulenza sullo stile di vita su un'alimentazione sana e attività fisica attraverso un programma basato su Internet o un programma educativo autogestito.
Altri nomi:
  • Uno stile di vita sano
  • Controllo del glucosio
Nessun intervento: Cure abituali (autogestite)
I partecipanti ricevono informazioni via e-mail su argomenti relativi alla salute che riguardano la gravidanza, l'attività fisica, l'alimentazione e il diabete gestazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione dell'emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Basale e 36 settimane di gestazione
Basale e 36 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di peso dopo la gravidanza
Lasso di tempo: Da 6 settimane dopo il parto a 30 settimane dopo il parto
Da 6 settimane dopo il parto a 30 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-0827
  • 1R21DK095189-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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