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Une e-intervention transgénérationnelle pour les diabétiques gestationnels et leur progéniture (GooD MomS)

10 août 2015 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Une e-intervention transgénérationnelle pour les diabétiques gestationnels et leur progéniture : un essai pilote

Cette étude comprend une intervention éducative comportementale axée sur une alimentation saine, l'activité physique et la gestion de la glycémie pendant la grossesse et le post-partum chez les femmes nouvellement diagnostiquées avec un diabète sucré gestationnel (DG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai pilote dans lequel 50 femmes nouvellement diagnostiquées avec un diabète gestationnel sont randomisées dans l'un des deux groupes : 1) intervention active sur Internet ou 2) intervention éducative de soins habituels (autodirigée). Le principal résultat de la grossesse est le changement de l'A1C. Le principal résultat post-partum est le poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un diabète gestationnel Grossesse unique confirmée 24-32 semaines d'âge gestationnel Prévoit d'accoucher dans la zone d'étude

Critère d'exclusion:

  • Diabète préexistant (type 1 ou 2) Ne parle pas anglais Ne prévoit pas d'accoucher dans la zone d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils sur le mode de vie
Les participants auront accès à une intervention éducative sur Internet.
Comportemental: Conseils sur le mode de vie
Les participants reçoivent des conseils sur le mode de vie en matière d'alimentation saine et d'activité physique par le biais d'un programme en ligne ou d'un programme éducatif autodirigé.
Autres noms:
  • Mode de vie sain
  • Contrôle de la glycémie
Aucune intervention: Soins habituels (auto-dirigés)
Les participants reçoivent des informations par e-mail sur des sujets liés à la santé qui entourent la grossesse, l'activité physique, la nutrition et le diabète gestationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'hémoglobine glycosylée
Délai: Début de grossesse et 36 semaines de gestation
Début de grossesse et 36 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids après la grossesse
Délai: 6 semaines après l'accouchement à 30 semaines après l'accouchement
6 semaines après l'accouchement à 30 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2013

Première publication (Estimation)

29 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0827
  • 1R21DK095189-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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