Трансгенерационное электронное вмешательство для гестационного диабета и их потомства (GooD MomS)
10 августа 2015 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Трансгенерационное электронное вмешательство для гестационного диабета и их потомства: пилотное испытание
Это исследование включает поведенческое образовательное вмешательство, направленное на здоровое питание, физическую активность и контроль уровня глюкозы во время беременности и после родов среди женщин, у которых впервые диагностирован гестационный сахарный диабет (ГСД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование, в котором 50 женщин с впервые диагностированным гестационным диабетом рандомизированы в одну из двух групп: 1) активное интернет-вмешательство или 2) образовательное вмешательство обычного ухода (самонаправленное).
Первичным исходом беременности является изменение A1C.
Основным послеродовым исходом является вес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагноз гестационный диабет Подтвержденная одноплодная беременность 24-32 недели беременности Планирование родов в районе исследования
Критерий исключения:
- Ранее существовавший диабет (тип 1 или 2) Не говорящие по-английски Не планирующие роды в районе исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование по образу жизни
Участники получат доступ к онлайн-образовательному вмешательству.
|
Участники получают консультации по здоровому питанию и физической активности в рамках интернет-программы или самостоятельной образовательной программы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (самонаправленный)
Участники получают информацию по электронной почте по темам, связанным со здоровьем, которые касаются беременности, физической активности, питания и гестационного диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение гликозилированного гемоглобина
Временное ограничение: Исходный уровень и 36 недель беременности
|
Исходный уровень и 36 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса после беременности
Временное ограничение: От 6 недель после родов до 30 недель после родов
|
От 6 недель после родов до 30 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0827
- 1R21DK095189-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .