Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En transgenerasjonell e-intervensjon for svangerskapsdiabetikere og deres avkom (GooD MomS)

10. august 2015 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

En transgenerasjonell e-intervensjon for svangerskapsdiabetikere og deres avkom: En pilotforsøk

Denne studien inkluderer en atferdspedagogisk intervensjon som fokuserer på sunt kosthold, fysisk aktivitet og glukosebehandling under graviditet og post partum blant kvinner som nylig er diagnostisert med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie der 50 kvinner som nylig er diagnostisert med svangerskapsdiabetes randomiseres til en av to grupper: 1) aktiv internettintervensjon eller 2) vanlig omsorg (selvrettet) pedagogisk intervensjon. Det primære graviditetsutfallet er endring i A1C. Det primære postpartumutfallet er vekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med svangerskapsdiabetes Bekreftet enslig graviditet 24-32 ukers svangerskapsalder Planlegger å føde innenfor studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diabetes (type 1 eller 2) Ikke engelsktalende Planlegger ikke å levere i studieområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Deltakerne vil få tilgang til en internettbasert pedagogisk intervensjon.
Atferdsmessig: Livsstilsrådgivning
Deltakerne får livsstilsrådgivning om sunt kosthold og fysisk aktivitet gjennom et internettbasert program eller selvstyrt utdanningsprogram.
Andre navn:
  • Sunn livsstil
  • Glukosekontroll
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (selvstyrt)
Deltakerne mottar informasjon via e-post om helserelaterte emner som omgir graviditet, fysisk aktivitet, ernæring og svangerskapsdiabetes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i glykosylert hemoglobin
Tidsramme: Baseline og 36 ukers svangerskap
Baseline og 36 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt etter graviditet
Tidsramme: 6 uker etter fødsel til 30 uker etter fødsel
6 uker etter fødsel til 30 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-0827
  • 1R21DK095189-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Livsstilsrådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere