Een transgenerationele e-interventie voor zwangerschapsdiabetici en hun nakomelingen (GooD MomS)
10 augustus 2015 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Een transgenerationele e-interventie voor zwangerschapsdiabetici en hun nakomelingen: een pilotproef
Deze studie omvat een gedragseducatieve interventie die zich richt op gezond eten, lichaamsbeweging en glucoseregulatie tijdens de zwangerschap en postpartum bij vrouwen die onlangs gediagnosticeerd zijn met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een proefonderzoek waarin 50 vrouwen die nieuw gediagnosticeerd zijn met zwangerschapsdiabetes willekeurig worden ingedeeld in een van de volgende twee groepen: 1) actieve internetinterventie of 2) gebruikelijke zorg (zelfgestuurde) educatieve interventie.
De primaire zwangerschapsuitkomst is verandering in A1C.
De primaire uitkomst na de bevalling is gewicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes Bevestigde eenlingzwangerschap 24-32 weken zwangerschapsduur Planning om te bevallen binnen het studiegebied
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande diabetes (type 1 of 2) Spreekt geen Engels Niet van plan te bevallen in het studiegebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Deelnemers krijgen toegang tot een op internet gebaseerde educatieve interventie.
|
Deelnemers krijgen leefstijladvisering over gezond eten en bewegen via een op internet gebaseerd programma of een zelfgestuurd educatief programma.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (zelfgestuurd)
Deelnemers ontvangen via e-mail informatie over gezondheidsgerelateerde onderwerpen rondom zwangerschap, lichaamsbeweging, voeding en zwangerschapsdiabetes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn en 36 weken zwangerschap
|
Basislijn en 36 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverandering na zwangerschap
Tijdsspanne: 6 weken postpartum tot 30 weken postpartum
|
6 weken postpartum tot 30 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0827
- 1R21DK095189-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .