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Eine transgenerationale E-Intervention für Schwangerschaftsdiabetiker und ihre Nachkommen (GooD MomS)

10. August 2015 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Eine generationsübergreifende E-Intervention für Schwangerschaftsdiabetiker und ihre Nachkommen: Ein Pilotversuch

Diese Studie umfasst eine verhaltenspädagogische Intervention, die sich auf gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Glukosemanagement während der Schwangerschaft und nach der Geburt bei Frauen konzentriert, bei denen neu ein Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, bei der 50 Frauen, bei denen neu Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde, randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt werden: 1) aktive Internetintervention oder 2) übliche (selbstgesteuerte) pädagogische Intervention. Das primäre Schwangerschaftsergebnis ist eine Veränderung des A1C. Das primäre postpartale Ergebnis ist das Gewicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Schwangerschaftsdiabetes. Bestätigte Einlingsschwangerschaft. Gestationsalter: 24–32 Wochen. Es ist geplant, innerhalb des Untersuchungsgebiets zu entbinden

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehender Diabetes (Typ 1 oder 2). Nicht englischsprachig. Es ist nicht geplant, im Studiengebiet zu liefern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einer internetbasierten Bildungsintervention.
Verhalten: Lebensstilberatung
Die Teilnehmer erhalten über ein internetbasiertes Programm oder ein selbstgesteuertes Bildungsprogramm Lebensstilberatung zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität.
Andere Namen:
  • Gesunder Lebensstil
  • Glukosekontrolle
Kein Eingriff: Übliche Pflege (selbstgesteuert)
Die Teilnehmer erhalten per E-Mail Informationen zu gesundheitsbezogenen Themen rund um Schwangerschaft, körperliche Aktivität, Ernährung und Schwangerschaftsdiabetes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins
Zeitfenster: Baseline und 36 Wochen Schwangerschaft
Baseline und 36 Wochen Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung nach der Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt bis 30 Wochen nach der Geburt
6 Wochen nach der Geburt bis 30 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0827
  • 1R21DK095189-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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