Sukupolvet ylittävä e-interventio raskausdiabeetikoille ja heidän jälkeläisilleen (GooD MomS)
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Sukupolvien yli ulottuva sähköinen interventio raskausdiabeetikoille ja heidän jälkeläisilleen: pilottikoe
Tämä tutkimus sisältää käyttäytymiskasvatuksen, joka keskittyy terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja glukoosin hallintaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu raskausdiabetes (GDM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa 50 naista, joilla on äskettäin diagnosoitu raskausdiabetes, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: 1) aktiivinen Internet-interventio tai 2) Tavallinen hoito (itseohjautuva) koulutusinterventio.
Ensisijainen raskauden lopputulos on A1C:n muutos.
Ensisijainen synnytyksen jälkeinen tulos on paino.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu raskausdiabetes Vahvistettu yksittäinen raskaus 24-32 viikkoa raskausikä Suunnittelee synnytystä tutkimusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva diabetes (tyypin 1 tai 2) ei englantia puhuva Ei suunnittele toimittamista tutkimusalueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Osallistujat saavat pääsyn Internet-pohjaiseen koulutusinterventioon.
|
Osallistujat saavat terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan liittyvää elämäntapaneuvontaa Internet-pohjaisen ohjelman tai itseohjautuvan koulutusohjelman kautta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (itseohjattu)
Osallistujat saavat sähköpostitse tietoa terveyteen liittyvistä aiheista, jotka liittyvät raskauteen, fyysiseen aktiivisuuteen, ravitsemukseen ja raskausdiabetekseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja raskausviikko 36
|
Lähtötilanne ja raskausviikko 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonmuutos raskauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksestä 30 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
6 viikkoa synnytyksestä 30 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0827
- 1R21DK095189-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .