Międzypokoleniowa e-interwencja dla diabetyków ciężarnych i ich potomstwa (GooD MomS)
10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Transgeneracyjna e-interwencja dla diabetyków ciężarnych i ich potomstwa: próba pilotażowa
Badanie to obejmuje behawioralną interwencję edukacyjną, która koncentruje się na zdrowym odżywianiu, aktywności fizycznej i zarządzaniu glukozą podczas ciąży i po porodzie wśród kobiet, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę ciążową (GDM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie pilotażowe, w którym 50 kobiet z nowo zdiagnozowaną cukrzycą ciążową jest losowo przydzielanych do jednej z dwóch grup: 1) aktywna interwencja internetowa lub 2) zwykła interwencja edukacyjna (samodzielna).
Głównym wynikiem ciąży jest zmiana HbA1C.
Głównym wynikiem poporodowym jest waga.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana cukrzyca ciążowa Potwierdzona ciąża pojedyncza Wiek ciążowy 24-32 tydzień Planowanie porodu na badanym obszarze
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej cukrzyca (typu 1 lub 2) Nie mówiąca po angielsku Nie planuje porodu na badanym obszarze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie stylu życia
Uczestnicy uzyskają dostęp do internetowej interwencji edukacyjnej.
|
Uczestnicy otrzymują porady dotyczące stylu życia w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej za pośrednictwem programu internetowego lub samodzielnego programu edukacyjnego.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka (samodzielna)
Uczestnicy otrzymują pocztą elektroniczną informacje na tematy związane ze zdrowiem związane z ciążą, aktywnością fizyczną, odżywianiem i cukrzycą ciążową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana hemoglobiny glikozylowanej
Ramy czasowe: Wyjście i 36 tydzień ciąży
|
Wyjście i 36 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi po ciąży
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie do 30 tygodni po porodzie
|
6 tygodni po porodzie do 30 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0827
- 1R21DK095189-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .