Operace snížení očního tlaku (IOP)
Observační studie očního průtoku krve před a po glaukomové chirurgii pomocí funkční a strukturní optické koherentní tomografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pomocí systémů vysokorychlostní oční koherentní tomografie (OCT) jsme vyvinuli nové metody pro zobrazení a měření hlavy optického nervu (ONH) a průtoku krve sítnicí. Předběžné výsledky ukázaly, že ztráta zorného pole (VF) více koreluje s průtokem krve sítnicí měřeným OCT než jakákoli neurální struktura měřená OCT nebo jinou zobrazovací modalitou. V souladu s tím je cílem navrhovaného projektu zlepšit diagnostické a prognostické hodnocení glaukomu dalším vývojem nových funkčních měření OCT pomocí ultravysokorychlostní (70-100 kHz) technologie OCT.
Průtok krve sítnicí, cirkulace ONH, objem okraje optického disku, objem vrstvy peripapilárních nervových vláken a objem komplexu makulárních gangliových buněk, to vše jsou kousky stejné skládačky o glaukomu. Tento projekt vyvine nové zobrazovací metody, které nám umožní podívat se na celý obraz pomocí jednoho nástroje – ultravysokorychlostního OCT.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Telefonní číslo: 503-494-9628
- E-mail: deshpanc@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- OHSU
-
Kontakt:
- Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Telefonní číslo: 503-494-9628
- E-mail: deshpanc@ohsu.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Beth Edmunds, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shandiz Tehrani, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eleisa Ing, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s diagnózou perimetrický glaukom s otevřeným úhlem nebo chronický glaukom s uzavřeným úhlem.
- Subjekty, u kterých je plánována trabekulektomie nebo operace shuntu
Kritéria vyloučení:
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 20/40
- Věk < 18 nebo > 85 let
- Refrakční vada > +3,00 D nebo < -7,00 D
- Předchozí operace korekce zraku, jako je laserem asistovaná in situ keratomileusis (LASIK) nebo fotorefrakční keratektomie (PRK)
- Předchozí nitrooční operace kromě nekomplikované extrakce katarakty s implantací zadní komory nitrooční čočky
- Diabetická retinopatie
- Anamnéza srdečního selhání, infarktu myokardu, tranzitorní ischemické ataky nebo cévní mozkové příhody
- Jiná onemocnění, která mohou způsobit ztrátu VF nebo abnormality optického disku
- Neschopnost klinicky zobrazit nebo vyfotografovat optické disky v důsledku opacity média nebo špatně se rozšiřující zornice
- Neschopnost spolehlivě fungovat při automatizovaném testování VF
- Život ohrožující nebo vysilující onemocnění, kvůli kterému je nepravděpodobné, že pacient studii úspěšně dokončí.
- Odmítnutí informovaného souhlasu nebo závazku k celé délce studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s trabekulektomií nebo shuntem tubusu
46 pacientů s glaukomem podstupujících trabekulektomii nebo tubusový shunt ke snížení NOT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky snížení nitroočního tlaku (IOP) na oční perfuzi
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny při zařazení (před operací) a při pooperačních návštěvách (3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po operaci).
|
Zjistit, zda snížení IOP zlepšuje oční perfuzi.
Změna snížení NOT bude měřena v mmHg.
|
Subjekty budou hodnoceny při zařazení (před operací) a při pooperačních návštěvách (3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po operaci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB000009745
- 1R01EY023285 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .