Silmänpainetta alentava leikkaus (IOP)
Havaintotutkimus silmän verenvirtauksesta ennen glaukoomaa ja sen jälkeistä leikkausta käyttäen toiminnallista ja rakenteellista optista koherenssitomografiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme kehittäneet uusia menetelmiä optisen hermon pään (ONH) ja verkkokalvon verenkierron kuvaamiseen ja mittaamiseen käyttämällä nopeita silmäkoherenssitomografiajärjestelmiä (OCT). Alustavat tulokset ovat osoittaneet, että näkökentän (VF) menetys korreloi enemmän verkkokalvon verenvirtauksen kanssa OCT:llä mitattuna kuin mikään hermorakenne, joka on mitattu OCT:llä tai muulla kuvantamismenetelmällä. Tämän mukaisesti ehdotetun hankkeen tavoitteena on parantaa glaukooman diagnostista ja prognostista arviointia kehittämällä edelleen uusia toiminnallisia OCT-mittauksia ultranopealla (70-100 kHz) OCT-teknologialla.
Verkkokalvon verenvirtaus, ONH-kierto, optisen levyn reunan tilavuus, peripapillaarisen hermosäikekerroksen tilavuus ja silmänpohjan gangliosolukompleksin tilavuus ovat kaikki saman glaukoomapalapelin paloja. Tässä projektissa kehitetään uusia kuvantamismenetelmiä, joiden avulla voimme tarkastella kokonaiskuvaa yhdellä työkalulla - ultranopealla OCT:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu perimetrinen avokulmaglaukooma tai krooninen sulkukulmaglaukooma.
- Potilaat, joille on määrä tehdä trabekulektomia tai putkishunttileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Paras korjattu näöntarkkuus alle 20/40
- Ikä < 18 tai > 85 vuotta
- Taitevirhe > +3,00 D tai < -7,00 D
- Aiempi näönkorjausleikkaus, kuten laseravusteinen in situ keratomileusis (LASIK) tai fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus paitsi mutkaton kaihipoisto ja silmänsisäisen linssin istuttaminen takakammioon
- Diabeettinen retinopatia
- Aiempi sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus
- Muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa VF:n menetystä tai näkölevyn poikkeavuuksia
- Näkölevyjä ei voida kliinisesti tarkastella tai valokuvata median opasiteetin tai huonosti laajentuvan pupillin vuoksi
- Kyvyttömyys suorittaa luotettavasti automaattisessa VF-testauksessa
- Henkeä uhkaava tai heikentävä sairaus, mikä tekee siitä epätodennäköisen, että potilas saa tutkimuksen päätökseen.
- Tietoisen suostumuksen tai tutkimuksen koko pituuteen sitoutumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Trabekulektomia- tai putkishunttipotilaat
46 glaukoomapotilasta, joille tehdään trabekulektomia tai putkishunttileikkaus silmänpaineen alentamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) vähentämisen vaikutukset silmän perfuusioon
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä (ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeisillä käynneillä (3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Sen määrittämiseksi, parantaako silmänpaineen lasku silmän perfuusiota.
Muutos silmänpaineen laskussa mitataan mmHg.
|
Koehenkilöt arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä (ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeisillä käynneillä (3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB000009745
- 1R01EY023285 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .