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Cirurgia para baixar a pressão ocular (IOP)

17 de abril de 2023 atualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University

Estudo Observacional do Fluxo Sanguíneo Ocular Pré e Pós-Cirurgia de Glaucoma Utilizando Tomografia de Coerência Óptica Funcional e Estrutural

O objetivo deste estudo é determinar se a redução da pressão dentro do olho melhora o fluxo sanguíneo para o olho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Usando sistemas de tomografia de coerência ocular (OCT) de alta velocidade, desenvolvemos novos métodos para visualizar e medir a cabeça do nervo óptico (ONH) e o fluxo sanguíneo da retina. Os resultados preliminares mostraram que a perda do campo visual (VF) está mais altamente correlacionada com o fluxo sanguíneo da retina medido pela OCT do que qualquer estrutura neural medida pela OCT ou outra modalidade de imagem. Consequentemente, o objetivo do projeto proposto é melhorar a avaliação diagnóstica e prognóstica do glaucoma, desenvolvendo novas medições OCT funcionais usando a tecnologia OCT de velocidade ultra-alta (70-100 kHz).

O fluxo sanguíneo da retina, a circulação ONH, o volume da borda do disco óptico, o volume da camada de fibras nervosas peripapilares e o volume do complexo de células ganglionares maculares são peças do mesmo quebra-cabeça do glaucoma. Este projeto desenvolverá novos métodos de imagem que nos permitirão observar toda a imagem usando uma ferramenta - ultra-alta velocidade OCT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chinmay Deshpande, M.Optom.
  • Número de telefone: 503-494-9628
  • E-mail: deshpanc@ohsu.edu

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • OHSU
        • Contato:
          • Chinmay Deshpande, M.Optom.
          • Número de telefone: 503-494-9628
          • E-mail: deshpanc@ohsu.edu
        • Subinvestigador:
          • Beth Edmunds, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Shandiz Tehrani, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Eleisa Ing, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo medirá as alterações do fluxo sanguíneo em 46 pacientes com glaucoma submetidos a trabeculectomia ou cirurgia de derivação para diminuir a PIO.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com glaucoma perimétrico de ângulo aberto ou glaucoma crônico de ângulo fechado.
  • Indivíduos agendados para se submeterem a trabeculectomia ou cirurgia de derivação de tubo

Critério de exclusão:

  • Acuidade visual com melhor correção menor que 20/40
  • Idade < 18 ou > 85 anos
  • Erro de refração de > +3,00 D ou < -7,00 D
  • Cirurgia anterior de correção da visão, como Laser-Assisted in situ Keratomileusis (LASIK) ou Photorefractive Keratectomy (PRK)
  • Cirurgia intraocular anterior, exceto para extração de catarata não complicada com implante de lente intraocular na câmara posterior
  • Retinopatia diabética
  • História de insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral
  • Outras doenças que podem causar perda de CV ou anormalidades do disco óptico
  • Incapacidade de visualizar clinicamente ou fotografar os discos ópticos devido à opacidade da mídia ou pupila mal dilatada
  • Incapacidade de executar de forma confiável em testes automatizados de VF
  • Doença com risco de vida ou debilitante, tornando improvável que o paciente conclua o estudo com sucesso.
  • Recusa de consentimento informado ou de compromisso com a duração total do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Trabeculectomia ou Shunt Tubular
46 pacientes com glaucoma submetidos a trabeculectomia ou cirurgia de shunt para diminuir a PIO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da Redução da Pressão Intraocular (PIO) na Perfusão Ocular
Prazo: Os indivíduos serão avaliados na inscrição (pré-operatório) e nas visitas pós-operatórias (3, 6, 12, 18 e 24 meses após a operação).
Determinar se a redução da PIO melhora a perfusão ocular. A alteração na redução da PIO será medida em mmHg.
Os indivíduos serão avaliados na inscrição (pré-operatório) e nas visitas pós-operatórias (3, 6, 12, 18 e 24 meses após a operação).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB000009745
  • 1R01EY023285 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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