- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01931904
Cirurgia para baixar a pressão ocular (IOP)
Estudo Observacional do Fluxo Sanguíneo Ocular Pré e Pós-Cirurgia de Glaucoma Utilizando Tomografia de Coerência Óptica Funcional e Estrutural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Usando sistemas de tomografia de coerência ocular (OCT) de alta velocidade, desenvolvemos novos métodos para visualizar e medir a cabeça do nervo óptico (ONH) e o fluxo sanguíneo da retina. Os resultados preliminares mostraram que a perda do campo visual (VF) está mais altamente correlacionada com o fluxo sanguíneo da retina medido pela OCT do que qualquer estrutura neural medida pela OCT ou outra modalidade de imagem. Consequentemente, o objetivo do projeto proposto é melhorar a avaliação diagnóstica e prognóstica do glaucoma, desenvolvendo novas medições OCT funcionais usando a tecnologia OCT de velocidade ultra-alta (70-100 kHz).
O fluxo sanguíneo da retina, a circulação ONH, o volume da borda do disco óptico, o volume da camada de fibras nervosas peripapilares e o volume do complexo de células ganglionares maculares são peças do mesmo quebra-cabeça do glaucoma. Este projeto desenvolverá novos métodos de imagem que nos permitirão observar toda a imagem usando uma ferramenta - ultra-alta velocidade OCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Número de telefone: 503-494-9628
- E-mail: deshpanc@ohsu.edu
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- OHSU
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Contato:
- Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Número de telefone: 503-494-9628
- E-mail: deshpanc@ohsu.edu
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Subinvestigador:
- Beth Edmunds, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Shandiz Tehrani, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Eleisa Ing, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com glaucoma perimétrico de ângulo aberto ou glaucoma crônico de ângulo fechado.
- Indivíduos agendados para se submeterem a trabeculectomia ou cirurgia de derivação de tubo
Critério de exclusão:
- Acuidade visual com melhor correção menor que 20/40
- Idade < 18 ou > 85 anos
- Erro de refração de > +3,00 D ou < -7,00 D
- Cirurgia anterior de correção da visão, como Laser-Assisted in situ Keratomileusis (LASIK) ou Photorefractive Keratectomy (PRK)
- Cirurgia intraocular anterior, exceto para extração de catarata não complicada com implante de lente intraocular na câmara posterior
- Retinopatia diabética
- História de insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral
- Outras doenças que podem causar perda de CV ou anormalidades do disco óptico
- Incapacidade de visualizar clinicamente ou fotografar os discos ópticos devido à opacidade da mídia ou pupila mal dilatada
- Incapacidade de executar de forma confiável em testes automatizados de VF
- Doença com risco de vida ou debilitante, tornando improvável que o paciente conclua o estudo com sucesso.
- Recusa de consentimento informado ou de compromisso com a duração total do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Trabeculectomia ou Shunt Tubular
46 pacientes com glaucoma submetidos a trabeculectomia ou cirurgia de shunt para diminuir a PIO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da Redução da Pressão Intraocular (PIO) na Perfusão Ocular
Prazo: Os indivíduos serão avaliados na inscrição (pré-operatório) e nas visitas pós-operatórias (3, 6, 12, 18 e 24 meses após a operação).
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Determinar se a redução da PIO melhora a perfusão ocular.
A alteração na redução da PIO será medida em mmHg.
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Os indivíduos serão avaliados na inscrição (pré-operatório) e nas visitas pós-operatórias (3, 6, 12, 18 e 24 meses após a operação).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB000009745
- 1R01EY023285 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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