Chirurgia per abbassare la pressione oculare (IOP)
Studio osservazionale del flusso sanguigno oculare prima e dopo la chirurgia del glaucoma utilizzando la tomografia a coerenza ottica funzionale e strutturale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzando sistemi di tomografia a coerenza oculare ad alta velocità (OCT), abbiamo sviluppato nuovi metodi per visualizzare e misurare la testa del nervo ottico (ONH) e il flusso sanguigno retinico. I risultati preliminari hanno mostrato che la perdita del campo visivo (FV) è maggiormente correlata al flusso sanguigno retinico misurato mediante OCT rispetto a qualsiasi struttura neurale misurata mediante OCT o altra modalità di imaging. Di conseguenza, l'obiettivo del progetto proposto è migliorare la valutazione diagnostica e prognostica del glaucoma sviluppando ulteriormente nuove misurazioni OCT funzionali utilizzando la tecnologia OCT ad altissima velocità (70-100 kHz).
Il flusso sanguigno retinico, la circolazione ONH, il volume del bordo del disco ottico, il volume dello strato di fibre nervose peripapillari e il volume del complesso delle cellule gangliari maculari sono tutti pezzi dello stesso puzzle del glaucoma. Questo progetto svilupperà nuovi metodi di imaging che ci consentiranno di osservare l'intera immagine utilizzando un unico strumento: l'OCT ad altissima velocità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Numero di telefono: 503-494-9628
- Email: deshpanc@ohsu.edu
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- OHSU
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Contatto:
- Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Numero di telefono: 503-494-9628
- Email: deshpanc@ohsu.edu
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Sub-investigatore:
- Beth Edmunds, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Shandiz Tehrani, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Eleisa Ing, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto perimetrale o glaucoma cronico ad angolo chiuso.
- Soggetti programmati per sottoporsi a trabeculectomia o chirurgia dello shunt del tubo
Criteri di esclusione:
- Acuità visiva con migliore correzione inferiore a 20/40
- Età < 18 o > 85 anni
- Errore di rifrazione > +3,00 D o < -7,00 D
- Precedenti interventi chirurgici di correzione della vista come la cheratomileusi laser assistita in situ (LASIK) o la cheratectomia fotorefrattiva (PRK)
- Precedente intervento chirurgico intraoculare ad eccezione dell'estrazione di cataratta non complicata con impianto di lente intraoculare della camera posteriore
- Retinopatia diabetica
- Storia di insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, attacco ischemico transitorio o ictus
- Altre malattie che possono causare perdita di FV o anomalie del disco ottico
- Incapacità di visualizzare clinicamente o fotografare i dischi ottici a causa dell'opacità dei media o della pupilla scarsamente dilatata
- Incapacità di eseguire in modo affidabile il test automatico per FV
- Malattia potenzialmente letale o debilitante che rende improbabile che il paziente completi con successo lo studio.
- Rifiuto del consenso informato o dell'impegno per l'intera durata dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con trabeculectomia o shunt tubolare
46 pazienti affetti da glaucoma sottoposti a trabeculectomia o intervento di shunt tubolare per abbassare la pressione intraoculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti della riduzione della pressione intraoculare (IOP) sulla perfusione oculare
Lasso di tempo: I soggetti saranno valutati all'arruolamento (preoperatorio) e alle visite postoperatorie (3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento).
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Per determinare se la riduzione della IOP migliora la perfusione oculare.
La variazione della riduzione della PIO sarà misurata in mmHg.
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I soggetti saranno valutati all'arruolamento (preoperatorio) e alle visite postoperatorie (3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB000009745
- 1R01EY023285 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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