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Chirurgie de réduction de la pression oculaire (IOP)

17 avril 2023 mis à jour par: David Huang, Oregon Health and Science University

Étude observationnelle du débit sanguin oculaire avant et après la chirurgie du glaucome à l'aide de la tomographie par cohérence optique fonctionnelle et structurelle

Le but de cette étude est de déterminer si l'abaissement de la pression à l'intérieur de l'œil améliore le flux sanguin vers l'œil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

À l'aide de systèmes de tomographie par cohérence oculaire (OCT) à grande vitesse, nous avons développé de nouvelles méthodes pour imager et mesurer la tête du nerf optique (ONH) et le flux sanguin rétinien. Les résultats préliminaires ont montré que la perte de champ visuel (VF) est plus fortement corrélée avec le flux sanguin rétinien tel que mesuré par OCT que toute structure neurale mesurée par OCT ou une autre modalité d'imagerie. Par conséquent, l'objectif du projet proposé est d'améliorer l'évaluation diagnostique et pronostique du glaucome en développant davantage de nouvelles mesures OCT fonctionnelles à l'aide de la technologie OCT ultra-rapide (70-100 kHz).

Le débit sanguin rétinien, la circulation ONH, le volume du bord du disque optique, le volume de la couche de fibres nerveuses péripapillaires et le volume du complexe de cellules ganglionnaires maculaires sont tous des pièces du même puzzle de glaucome. Ce projet développera de nouvelles méthodes d'imagerie qui nous permettront d'avoir une vue d'ensemble à l'aide d'un seul outil - l'OCT ultra-rapide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chinmay Deshpande, M.Optom.
  • Numéro de téléphone: 503-494-9628
  • E-mail: deshpanc@ohsu.edu

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • OHSU
        • Contact:
          • Chinmay Deshpande, M.Optom.
          • Numéro de téléphone: 503-494-9628
          • E-mail: deshpanc@ohsu.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Beth Edmunds, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Shandiz Tehrani, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Eleisa Ing, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude mesurera les modifications du débit sanguin chez 46 patients atteints de glaucome subissant une trabéculectomie ou une chirurgie de shunt pour abaisser la PIO.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets diagnostiqués avec un glaucome périmétrique à angle ouvert ou un glaucome chronique à angle fermé.
  • Sujets devant subir une trabéculectomie ou une chirurgie de shunt de tube

Critère d'exclusion:

  • Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40
  • Âge < 18 ou > 85 ans
  • Erreur de réfraction de > +3,00 D ou < -7,00 D
  • Chirurgie antérieure de correction de la vision telle que la kératomileusis in situ assistée par laser (LASIK) ou la kératectomie photoréfractive (PRK)
  • Chirurgie intraoculaire antérieure, à l'exception d'une extraction de la cataracte sans complication avec implantation de lentilles intraoculaires en chambre postérieure
  • La rétinopathie diabétique
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde, d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral
  • Autres maladies pouvant entraîner une perte de FV ou des anomalies de la papille optique
  • Incapacité de visualiser ou de photographier cliniquement les disques optiques en raison de l'opacité des médias ou d'une pupille mal dilatée
  • Incapacité à effectuer de manière fiable les tests FV automatisés
  • Maladie potentiellement mortelle ou débilitante rendant peu probable que le patient termine l'étude avec succès.
  • Refus de consentement éclairé ou d'engagement sur toute la durée de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients ayant subi une trabéculectomie ou un shunt de tube
46 patients atteints de glaucome subissant une trabéculectomie ou une chirurgie de shunt de tube pour abaisser la PIO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la réduction de la pression intraoculaire (PIO) sur la perfusion oculaire
Délai: Les sujets seront évalués lors de l'inscription (en préopératoire) et lors des visites postopératoires (3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'opération).
Déterminer si la réduction de la PIO améliore la perfusion oculaire. La modification de la réduction de la PIO sera mesurée en mmHg.
Les sujets seront évalués lors de l'inscription (en préopératoire) et lors des visites postopératoires (3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'opération).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2013

Première publication (Estimation)

30 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB000009745
  • 1R01EY023285 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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