- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01931904
Chirurgie de réduction de la pression oculaire (IOP)
Étude observationnelle du débit sanguin oculaire avant et après la chirurgie du glaucome à l'aide de la tomographie par cohérence optique fonctionnelle et structurelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À l'aide de systèmes de tomographie par cohérence oculaire (OCT) à grande vitesse, nous avons développé de nouvelles méthodes pour imager et mesurer la tête du nerf optique (ONH) et le flux sanguin rétinien. Les résultats préliminaires ont montré que la perte de champ visuel (VF) est plus fortement corrélée avec le flux sanguin rétinien tel que mesuré par OCT que toute structure neurale mesurée par OCT ou une autre modalité d'imagerie. Par conséquent, l'objectif du projet proposé est d'améliorer l'évaluation diagnostique et pronostique du glaucome en développant davantage de nouvelles mesures OCT fonctionnelles à l'aide de la technologie OCT ultra-rapide (70-100 kHz).
Le débit sanguin rétinien, la circulation ONH, le volume du bord du disque optique, le volume de la couche de fibres nerveuses péripapillaires et le volume du complexe de cellules ganglionnaires maculaires sont tous des pièces du même puzzle de glaucome. Ce projet développera de nouvelles méthodes d'imagerie qui nous permettront d'avoir une vue d'ensemble à l'aide d'un seul outil - l'OCT ultra-rapide.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Numéro de téléphone: 503-494-9628
- E-mail: deshpanc@ohsu.edu
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- OHSU
-
Contact:
- Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Numéro de téléphone: 503-494-9628
- E-mail: deshpanc@ohsu.edu
-
Sous-enquêteur:
- Beth Edmunds, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Shandiz Tehrani, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Eleisa Ing, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets diagnostiqués avec un glaucome périmétrique à angle ouvert ou un glaucome chronique à angle fermé.
- Sujets devant subir une trabéculectomie ou une chirurgie de shunt de tube
Critère d'exclusion:
- Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40
- Âge < 18 ou > 85 ans
- Erreur de réfraction de > +3,00 D ou < -7,00 D
- Chirurgie antérieure de correction de la vision telle que la kératomileusis in situ assistée par laser (LASIK) ou la kératectomie photoréfractive (PRK)
- Chirurgie intraoculaire antérieure, à l'exception d'une extraction de la cataracte sans complication avec implantation de lentilles intraoculaires en chambre postérieure
- La rétinopathie diabétique
- Antécédents d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde, d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral
- Autres maladies pouvant entraîner une perte de FV ou des anomalies de la papille optique
- Incapacité de visualiser ou de photographier cliniquement les disques optiques en raison de l'opacité des médias ou d'une pupille mal dilatée
- Incapacité à effectuer de manière fiable les tests FV automatisés
- Maladie potentiellement mortelle ou débilitante rendant peu probable que le patient termine l'étude avec succès.
- Refus de consentement éclairé ou d'engagement sur toute la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients ayant subi une trabéculectomie ou un shunt de tube
46 patients atteints de glaucome subissant une trabéculectomie ou une chirurgie de shunt de tube pour abaisser la PIO
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets de la réduction de la pression intraoculaire (PIO) sur la perfusion oculaire
Délai: Les sujets seront évalués lors de l'inscription (en préopératoire) et lors des visites postopératoires (3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'opération).
|
Déterminer si la réduction de la PIO améliore la perfusion oculaire.
La modification de la réduction de la PIO sera mesurée en mmHg.
|
Les sujets seront évalués lors de l'inscription (en préopératoire) et lors des visites postopératoires (3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'opération).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB000009745
- 1R01EY023285 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .