Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Операция по снижению глазного давления (IOP)

1 сентября 2026 г. обновлено: David Huang, Oregon Health and Science University

Наблюдательное исследование глазного кровотока до и после операции по поводу глаукомы с использованием функциональной и структурной оптической когерентной томографии

Цель этого исследования — определить, улучшает ли снижение внутриглазного давления приток крови к глазу.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Используя системы высокоскоростной глазной когерентной томографии (ОКТ), мы разработали новые методы визуализации и измерения диска зрительного нерва (ДЗН) и кровотока в сетчатке. Предварительные результаты показали, что потеря поля зрения (VF) более сильно коррелирует с кровотоком в сетчатке, измеренным с помощью ОКТ, чем любая нервная структура, измеренная с помощью ОКТ или другого метода визуализации. Соответственно, целью предлагаемого проекта является улучшение диагностической и прогностической оценки глаукомы за счет дальнейшей разработки новых функциональных измерений ОКТ с использованием сверхскоростной (70-100 кГц) технологии ОКТ.

Кровоток сетчатки, циркуляция ДЗН, объем диска зрительного нерва, объем слоя перипапиллярных нервных волокон и объем комплекса клеток макулярного ганглия — все это части одной и той же глаукомной головоломки. В рамках этого проекта будут разработаны новые методы визуализации, которые позволят нам увидеть всю картину с помощью одного инструмента — сверхскоростной ОКТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут измеряться изменения кровотока у 46 пациентов с глаукомой, перенесших трабекулэктомию или шунтирующую операцию для снижения ВГД.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диагнозом периметрическая открытоугольная глаукома или хроническая закрытоугольная глаукома.
  • Субъекты, которым запланирована операция по трабекулэктомии или трубчатому шунтированию

Критерий исключения:

  • Острота зрения с максимальной коррекцией менее 20/40
  • Возраст < 18 или > 85 лет
  • Ошибка рефракции > +3,00 дптр или < -7,00 дптр
  • Предыдущие операции по коррекции зрения, такие как лазерный кератомилез in situ (LASIK) или фоторефракционная кератэктомия (PRK)
  • Предшествующие внутриглазные операции, за исключением неосложненной экстракции катаракты с имплантацией заднекамерной интраокулярной линзы
  • Диабетическая ретинопатия
  • История сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, транзиторной ишемической атаки или инсульта
  • Другие заболевания, которые могут вызвать потерю ФЖ или аномалии диска зрительного нерва.
  • Невозможность клинического осмотра или фотографирования дисков зрительного нерва из-за непрозрачности среды или слабого расширения зрачка.
  • Неспособность надежно выполнять автоматизированное тестирование VF
  • Опасное для жизни или изнурительное заболевание, делающее маловероятным успешное завершение исследования пациентом.
  • Отказ от информированного согласия или приверженности полному сроку исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с трабекулэктомией или трубчатым шунтом
46 пациентов с глаукомой, перенесших трабекулэктомию или шунтирование трубки для снижения ВГД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние снижения внутриглазного давления (ВГД) на перфузию глаза
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать при зачислении (до операции) и во время послеоперационных посещений (через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции).
Определить, улучшает ли снижение ВГД перфузию глаза. Изменение снижения ВГД будет измеряться в мм рт.ст.
Субъектов будут оценивать при зачислении (до операции) и во время послеоперационных посещений (через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

National Eye Institute (NEI)

Следователи

  • Главный следователь: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB000009745
  • 1R01EY023285 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться