Cirugía para bajar la presión ocular (IOP)
Estudio observacional del flujo sanguíneo ocular antes y después de la cirugía de glaucoma mediante tomografía de coherencia óptica funcional y estructural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Utilizando sistemas de tomografía de coherencia ocular (OCT) de alta velocidad, hemos desarrollado nuevos métodos para obtener imágenes y medir la cabeza del nervio óptico (ONH) y el flujo sanguíneo retiniano. Los resultados preliminares han demostrado que la pérdida del campo visual (VF) está más altamente correlacionada con el flujo sanguíneo retiniano medido por OCT que cualquier estructura neural medida por OCT u otra modalidad de imagen. En consecuencia, el objetivo del proyecto propuesto es mejorar la evaluación diagnóstica y pronóstica del glaucoma mediante el desarrollo de mediciones OCT funcionales novedosas utilizando tecnología OCT de ultra alta velocidad (70-100 kHz).
El flujo sanguíneo retiniano, la circulación de la ONH, el volumen del borde del disco óptico, el volumen de la capa de fibras nerviosas peripapilares y el volumen del complejo de células ganglionares maculares son todas piezas del mismo rompecabezas de glaucoma. Este proyecto desarrollará métodos de imagen novedosos que nos permitirán ver la imagen completa utilizando una herramienta: OCT de ultra alta velocidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados con glaucoma perimétrico de ángulo abierto o glaucoma crónico de ángulo cerrado.
- Sujetos programados para someterse a trabeculectomía o cirugía de derivación de tubo
Criterio de exclusión:
- Agudeza visual mejor corregida inferior a 20/40
- Edad < 18 o > 85 años
- Error de refracción de > +3,00 D o < -7,00 D
- Cirugía anterior de corrección de la visión, como la queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) o la queratectomía fotorrefractiva (PRK)
- Cirugía intraocular previa excepto extracción de catarata no complicada con implante de lente intraocular de cámara posterior
- Retinopatía diabética
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular
- Otras enfermedades que pueden causar pérdida de FV o anomalías del disco óptico
- Incapacidad para ver clínicamente o fotografiar los discos ópticos debido a la opacidad de los medios o a la pupila poco dilatada
- Incapacidad para desempeñarse de forma fiable en las pruebas de FV automatizadas
- Enfermedad potencialmente mortal o debilitante que hace que sea poco probable que el paciente complete con éxito el estudio.
- Denegación del consentimiento informado o del compromiso con la duración total del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con trabeculectomía o tubo de derivación
46 pacientes con glaucoma sometidos a trabeculectomía o cirugía de derivación de tubo para reducir la PIO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de la reducción de la presión intraocular (PIO) en la perfusión ocular
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados en la inscripción (antes de la operación) y en las visitas postoperatorias (3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la operación).
|
Determinar si la reducción de la PIO mejora la perfusión ocular.
El cambio en la reducción de la PIO se medirá en mmHg.
|
Los sujetos serán evaluados en la inscripción (antes de la operación) y en las visitas postoperatorias (3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la operación).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB000009745
- 1R01EY023285 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .