Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ögontryckssänkande operation (IOP)

1 september 2026 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University

Observationsstudie av okulärt blodflöde före och efter glaukomkirurgi med hjälp av funktionell och strukturell optisk koherenstomografi

Syftet med denna studie är att avgöra om sänkning av trycket inuti ögat förbättrar blodflödet till ögat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Glaukom

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av höghastighetssystem för okulär koherenstomografi (OCT) har vi utvecklat nya metoder för att avbilda och mäta synnervhuvud (ONH) och retinalt blodflöde. Preliminära resultat har visat att synfältsförlust (VF) är mer korrelerad med retinalt blodflöde mätt med OCT än någon neural struktur mätt med OCT eller annan avbildningsmodalitet. Följaktligen är målet för det föreslagna projektet att förbättra den diagnostiska och prognostiska utvärderingen av glaukom genom att vidareutveckla nya funktionella OCT-mätningar med hjälp av ultrahöghastighets (70-100 kHz) OCT-teknologi.

Retinalt blodflöde, ONH-cirkulation, optisk diskrandsvolym, peripapillär nervfiberlagervolym och makulär ganglioncellkomplexvolym är alla delar av samma glaukompussel. Detta projekt kommer att utveckla nya avbildningsmetoder som gör att vi kan titta på hela bilden med ett verktyg - ultrahöghastighet OCT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - OHSU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att mäta blodflödesförändringar hos 46 glaukompatienter som genomgår trabekulektomi eller shuntoperation för att sänka IOP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som diagnostiserats med perimetrisk öppenvinkelglaukom eller kronisk stängningsvinkelglaukom.
Försökspersoner som är planerade att genomgå trabekulektomi eller rörshuntoperation

Exklusions kriterier:

Bäst korrigerad synskärpa mindre än 20/40
Ålder < 18 eller >85 år
Brytningsfel på > +3,00 D eller < -7,00 D
Tidigare synkorrigeringskirurgi såsom laserassisterad in situ Keratomileusis (LASIK) eller Photorefractive Keratectomy (PRK)
Tidigare intraokulär kirurgi förutom okomplicerad kataraktextraktion med intraokulär linsimplantation i bakre kammaren
Diabetisk retinopati
Anamnes med hjärtsvikt, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack eller stroke
Andra sjukdomar som kan orsaka VF-förlust eller avvikelser i optisk skiva
Oförmåga att kliniskt se eller fotografera de optiska skivorna på grund av mediaopacitet eller dålig utvidgning av pupillen
Oförmåga att prestera tillförlitligt på automatiserad VF-testning
Livshotande eller försvagande sjukdom gör det osannolikt att patienten kommer att framgångsrikt slutföra studien.
Avslag på informerat samtycke eller förpliktelse till hela studiens längd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med trabekulektomi eller rörshunt 46 glaukompatienter som genomgår trabekulektomi eller rörshuntoperation för att sänka IOP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Effekter av minskning av intraokulärt tryck (IOP) på okulär perfusion Tidsram: Försökspersoner kommer att utvärderas vid inskrivning (preoperativt) och vid postoperativa besök (3, 6, 12, 18 och 24 månader efter operation).	För att avgöra om IOP-reduktion förbättrar okulär perfusion. Förändring i IOP-reduktion kommer att mätas i mmHg.	Försökspersoner kommer att utvärderas vid inskrivning (preoperativt) och vid postoperativa besök (3, 6, 12, 18 och 24 månader efter operation).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

Huvudutredare: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Related Info

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2031

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2013

Första postat (Beräknad)

30 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad