Operation zur Senkung des Augeninnendrucks (IOP)
Beobachtungsstudie des okulären Blutflusses vor und nach einer Glaukomoperation unter Verwendung von funktioneller und struktureller optischer Kohärenztomographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung von Hochgeschwindigkeitssystemen für die okulare Kohärenztomographie (OCT) haben wir neue Methoden entwickelt, um den Sehnervenkopf (ONH) und den retinalen Blutfluss abzubilden und zu messen. Vorläufige Ergebnisse haben gezeigt, dass der Verlust des Gesichtsfelds (VF) stärker mit dem durch OCT gemessenen retinalen Blutfluss korreliert als jede neurale Struktur, die durch OCT oder andere bildgebende Modalitäten gemessen wird. Dementsprechend ist das Ziel des vorgeschlagenen Projekts die Verbesserung der diagnostischen und prognostischen Bewertung des Glaukoms durch die Weiterentwicklung neuartiger funktioneller OCT-Messungen unter Verwendung von ultraschneller (70-100 kHz) OCT-Technologie.
Der retinale Blutfluss, die ONH-Zirkulation, das Randvolumen der Papille, das Volumen der peripapillären Nervenfaserschicht und das Volumen des Makula-Ganglienzellkomplexes sind alles Teile desselben Glaukom-Puzzles. Dieses Projekt wird neuartige Bildgebungsverfahren entwickeln, die es uns ermöglichen, das Gesamtbild mit einem einzigen Werkzeug zu betrachten – Ultrahochgeschwindigkeits-OCT.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Telefonnummer: 503-494-9628
- E-Mail: deshpanc@ohsu.edu
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- OHSU
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Kontakt:
- Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Telefonnummer: 503-494-9628
- E-Mail: deshpanc@ohsu.edu
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Unterermittler:
- Beth Edmunds, MD, PhD
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Unterermittler:
- Shandiz Tehrani, MD, PhD
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Unterermittler:
- Eleisa Ing, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein perimetrisches Offenwinkelglaukom oder ein chronisches Engwinkelglaukom diagnostiziert wurde.
- Probanden, bei denen eine Trabekulektomie oder Schlauch-Shunt-Operation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Bestkorrigierte Sehschärfe unter 20/40
- Alter < 18 oder > 85 Jahre
- Refraktionsfehler von > +3,00 dpt oder < -7,00 dpt
- Frühere Sehkorrekturoperationen wie laserunterstützte in situ Keratomileusis (LASIK) oder photorefraktive Keratektomie (PRK)
- Frühere intraokulare Operation mit Ausnahme einer unkomplizierten Kataraktextraktion mit Hinterkammer-Intraokularlinsenimplantation
- Diabetische Retinopathie
- Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, transitorischer ischämischer Attacke oder Schlaganfall
- Andere Krankheiten, die VF-Verlust oder Anomalien der Papille verursachen können
- Unfähigkeit, die Papille klinisch zu sehen oder zu fotografieren, aufgrund von Medientrübung oder schlecht erweiterter Pupille
- Unfähigkeit, bei automatisierten VF-Tests zuverlässig zu arbeiten
- Lebensbedrohliche oder schwächende Krankheit, die es unwahrscheinlich macht, dass der Patient die Studie erfolgreich abschließt.
- Verweigerung der Einverständniserklärung oder der Verpflichtung zur vollen Dauer der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Trabekulektomie oder Schlauch-Shunt
46 Glaukompatienten, die sich einer Trabekulektomie oder Tubus-Shunt-Operation unterziehen, um den IOD zu senken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der Senkung des Augeninnendrucks (IOP) auf die Augenperfusion
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Einschreibung (präoperativ) und bei postoperativen Besuchen (3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Operation) bewertet.
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Um zu bestimmen, ob die IOP-Senkung die Augenperfusion verbessert.
Die Änderung der IOP-Reduktion wird in mmHg gemessen.
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Die Probanden werden bei der Einschreibung (präoperativ) und bei postoperativen Besuchen (3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Operation) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB000009745
- 1R01EY023285 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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National University Hospital, SingaporeAbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaucomaSingapur