Øjentrykssænkende kirurgi (IOP)
Observationsundersøgelse af okulær blodstrøm før og efter glaukomkirurgi ved brug af funktionel og strukturel optisk kohærenstomografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af højhastigheds-okulær kohærenstomografi (OCT)-systemer har vi udviklet nye metoder til at afbilde og måle optisk nervehoved (ONH) og retinal blodgennemstrømning. Foreløbige resultater har vist, at tab af synsfelt (VF) er mere korreleret med retinal blodgennemstrømning målt ved OCT end nogen neural struktur målt ved OCT eller anden billeddannende modalitet. Derfor er målet med det foreslåede projekt at forbedre den diagnostiske og prognostiske evaluering af glaukom ved at videreudvikle nye funktionelle OCT-målinger ved hjælp af ultrahøjhastigheds (70-100 kHz) OCT-teknologi.
Nethindens blodgennemstrømning, ONH-cirkulation, optisk diskrandvolumen, peripapillært nervefiberlagvolumen og makulær gangliecellekompleksvolumen er alle dele af det samme glaukom-puslespil. Dette projekt vil udvikle nye billeddannelsesmetoder, der giver os mulighed for at se på hele billedet ved hjælp af ét værktøj - ultrahøjhastigheds-OCT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Telefonnummer: 503-494-9628
- E-mail: deshpanc@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- OHSU
-
Kontakt:
- Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Telefonnummer: 503-494-9628
- E-mail: deshpanc@ohsu.edu
-
Underforsker:
- Beth Edmunds, MD, PhD
-
Underforsker:
- Shandiz Tehrani, MD, PhD
-
Underforsker:
- Eleisa Ing, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner diagnosticeret med perimetrisk åbenvinklet glaukom eller kronisk lukket vinkelglaukom.
- Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå trabekulektomi eller rørshuntoperation
Ekskluderingskriterier:
- Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 20/40
- Alder <18 eller >85 år
- Brydningsfejl på > +3,00 D eller < -7,00 D
- Tidligere synskorrektionskirurgi såsom Laser-Assisted in situ Keratomileusis (LASIK) eller Photorefractive Keratectomy (PRK)
- Tidligere intraokulær kirurgi undtagen ukompliceret grå stærekstraktion med intraokulær linseimplantation af bagkammer
- Diabetisk retinopati
- Anamnese med hjertesvigt, myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde
- Andre sygdomme, der kan forårsage tab af VF eller abnormiteter i optisk disk
- Manglende evne til klinisk at se eller fotografere de optiske diske på grund af medieopacitet eller dårligt udvidende pupil
- Manglende evne til at udføre pålideligt på automatiseret VF-test
- Livstruende eller invaliderende sygdom, der gør det usandsynligt, at patienten vil fuldføre undersøgelsen.
- Afvisning af informeret samtykke eller forpligtelse til undersøgelsens fulde længde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med trabekulektomi eller tube-shunt
46 glaukompatienter, der gennemgår trabekulektomi eller rørshuntoperation for at sænke IOP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkninger af reduktion af intraokulært tryk (IOP) på okulær perfusion
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive evalueret ved indskrivning (præoperativt) og ved postoperative besøg (3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter operation).
|
For at afgøre, om IOP-reduktion forbedrer okulær perfusion.
Ændring i IOP-reduktion vil blive målt i mmHg.
|
Forsøgspersoner vil blive evalueret ved indskrivning (præoperativt) og ved postoperative besøg (3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter operation).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB000009745
- 1R01EY023285 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .