Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogdrukverlagende operatie (IOP)

1 september 2026 bijgewerkt door: David Huang, Oregon Health and Science University

Observationele studie van oculaire bloedstroom Pre- en postglaucoomchirurgie met behulp van functionele en structurele optische coherentietomografie

Het doel van deze studie is om te bepalen of het verlagen van de druk in het oog de bloedtoevoer naar het oog verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van snelle oculaire coherentietomografiesystemen (OCT) hebben we nieuwe methoden ontwikkeld om de oogzenuwkop (ONH) en de bloedstroom van het netvlies in beeld te brengen en te meten. Voorlopige resultaten hebben aangetoond dat verlies van gezichtsveld (VF) sterker gecorreleerd is met retinale bloedstroom zoals gemeten door OCT dan welke neurale structuur dan ook gemeten door OCT of andere beeldvormingsmodaliteit. Het doel van het voorgestelde project is dan ook om de diagnostische en prognostische evaluatie van DrDeramus te verbeteren door nieuwe functionele OCT-metingen verder te ontwikkelen met behulp van ultrasnelle (70-100 kHz) OCT-technologie.

Retinale bloedstroom, ONH-circulatie, optische schijfrandvolume, peripapillaire zenuwvezellaagvolume en maculair ganglioncelcomplexvolume zijn allemaal stukjes van dezelfde DrDeramus-puzzel. Dit project zal nieuwe beeldvormingsmethoden ontwikkelen waarmee we naar het hele plaatje kunnen kijken met één tool: ultrasnelle OCT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal veranderingen in de bloedstroom meten bij 46 glaucoompatiënten die een trabeculectomie of shuntoperatie ondergaan om de IOD te verlagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen gediagnosticeerd met perimetrisch openhoekglaucoom of chronisch geslotenkamerhoekglaucoom.
  • Proefpersonen die een trabeculectomie of buisshuntoperatie moeten ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte minder dan 20/40
  • Leeftijd < 18 of >85 jaar
  • Brekingsafwijking van > +3,00 D of < -7,00 D
  • Eerdere oogcorrectiechirurgie zoals laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK) of fotorefractieve keratectomie (PRK)
  • Eerdere intraoculaire chirurgie behalve ongecompliceerde cataractextractie met intraoculaire lensimplantatie in de achterkamer
  • Diabetische retinopathie
  • Geschiedenis van hartfalen, myocardinfarct, voorbijgaande ischemische aanval of beroerte
  • Andere ziekten die VF-verlies of optische schijfafwijkingen kunnen veroorzaken
  • Onvermogen om de optische schijven klinisch te bekijken of te fotograferen vanwege media-opaciteit of slecht verwijde pupil
  • Onvermogen om betrouwbaar uit te voeren op geautomatiseerde VF-testen
  • Levensbedreigende of slopende ziekte waardoor het onwaarschijnlijk is dat de patiënt het onderzoek met succes zal voltooien.
  • Weigering van geïnformeerde toestemming of inzet voor de volledige duur van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Trabeculectomie of buisshuntpatiënten
46 glaucoompatiënten die een trabeculectomie of buisshuntoperatie ondergingen om de IOP te verlagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van vermindering van de intraoculaire druk (IOP) op oculaire perfusie
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen worden geëvalueerd bij inschrijving (preoperatief) en bij postoperatieve bezoeken (3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie).
Om te bepalen of IOP-reductie de oculaire perfusie verbetert. Verandering in IOD-verlaging wordt gemeten in mmHg.
Onderwerpen zullen worden geëvalueerd bij inschrijving (preoperatief) en bij postoperatieve bezoeken (3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

30 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB000009745
  • 1R01EY023285 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren