Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyetrykksenkende kirurgi (IOP)

1. september 2026 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University

Observasjonsstudie av okulær blodstrøm før og etter glaukomkirurgi ved bruk av funksjonell og strukturell optisk koherenstomografi

Hensikten med denne studien er å finne ut om å senke trykket inne i øyet forbedrer blodstrømmen til øyet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke høyhastighets okular koherenstomografi (OCT)-systemer har vi utviklet nye metoder for å avbilde og måle optisk nervehode (ONH) og retinal blodstrøm. Foreløpige resultater har vist at tap av synsfelt (VF) er sterkere korrelert med retinal blodstrøm målt ved OCT enn noen nevrale struktur målt ved OCT eller annen avbildningsmodalitet. Følgelig er målet med det foreslåtte prosjektet å forbedre den diagnostiske og prognostiske evalueringen av glaukom ved å videreutvikle nye funksjonelle OCT-målinger ved bruk av ultrahøyhastighets (70-100 kHz) OCT-teknologi.

Netthinneblodstrøm, ONH-sirkulasjon, volum av optisk skivekant, peripapillært nervefiberlagvolum og makulær ganglioncellekompleksvolum er alle deler av det samme glaukom-puslespillet. Dette prosjektet vil utvikle nye avbildningsmetoder som lar oss se på hele bildet ved hjelp av ett verktøy - ultrahøyhastighets OCT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil måle blodstrømsendringer hos 46 glaukompasienter som gjennomgår trabekulektomi eller shuntoperasjon for å senke IOP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med perimetrisk åpenvinklet glaukom eller kronisk lukkevinkelglaukom.
  • Personer som er planlagt å gjennomgå trabekulektomi eller rørshuntoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Best korrigert synsskarphet mindre enn 20/40
  • Alder <18 eller >85 år
  • Brytningsfeil på > +3,00 D eller < -7,00 D
  • Tidligere synskorreksjonskirurgi som laserassistert in situ Keratomileusis (LASIK) eller Photorefractive Keratectomy (PRK)
  • Tidligere intraokulær kirurgi bortsett fra ukomplisert kataraktekstraksjon med bakkammer intraokulær linseimplantasjon
  • Diabetisk retinopati
  • Anamnese med hjertesvikt, hjerteinfarkt, forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag
  • Andre sykdommer som kan forårsake tap av VF eller abnormiteter på optisk plate
  • Manglende evne til klinisk å se eller fotografere de optiske platene på grunn av mediaopasitet eller dårlig utvidelse av pupillen
  • Manglende evne til å utføre pålitelig på automatisert VF-testing
  • Livstruende eller svekkende sykdom som gjør det usannsynlig at pasienten vil fullføre studien.
  • Avslag på informert samtykke eller forpliktelse til hele studiens lengde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med trabekulektomi eller tubeshunt
46 glaukompasienter som gjennomgår trabekulektomi eller rørshuntoperasjon for å senke IOP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av reduksjon av intraokulært trykk (IOP) på okulær perfusjon
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli evaluert ved innmelding (preoperativt) og ved postoperative besøk (3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter operasjon).
For å avgjøre om IOP-reduksjon forbedrer okulær perfusjon. Endring i IOP-reduksjon vil bli målt i mmHg.
Forsøkspersonene vil bli evaluert ved innmelding (preoperativt) og ved postoperative besøk (3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter operasjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Først lagt ut (Antatt)

30. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB000009745
  • 1R01EY023285 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere