Chirurgia obniżająca ciśnienie w oku (IOP)
Badanie obserwacyjne przepływu krwi w oku przed i po operacji jaskry z wykorzystaniem funkcjonalnej i strukturalnej optycznej tomografii koherencyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Korzystając z systemów szybkiej koherentnej tomografii oka (OCT), opracowaliśmy nowe metody obrazowania i pomiaru głowy nerwu wzrokowego (ONH) oraz przepływu krwi w siatkówce. Wstępne wyniki wykazały, że utrata pola widzenia (VF) jest silniej skorelowana z przepływem krwi w siatkówce mierzonym za pomocą OCT niż jakakolwiek struktura nerwowa mierzona za pomocą OCT lub innej metody obrazowania. W związku z tym celem proponowanego projektu jest poprawa diagnostycznej i prognostycznej oceny jaskry poprzez dalszy rozwój nowatorskich funkcjonalnych pomiarów OCT przy użyciu ultraszybkiej (70-100 kHz) technologii OCT.
Przepływ krwi w siatkówce, krążenie ONH, objętość obręczy tarczy nerwu wzrokowego, objętość okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych i objętość kompleksu komórek zwojowych plamki żółtej to elementy tej samej układanki jaskry. W ramach tego projektu zostaną opracowane nowatorskie metody obrazowania, które pozwolą nam spojrzeć na cały obraz za pomocą jednego narzędzia - ultraszybkiego OCT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Numer telefonu: 503-494-9628
- E-mail: deshpanc@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- OHSU
-
Kontakt:
- Chinmay Deshpande, M.Optom.
- Numer telefonu: 503-494-9628
- E-mail: deshpanc@ohsu.edu
-
Pod-śledczy:
- Beth Edmunds, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Shandiz Tehrani, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Eleisa Ing, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano jaskrę obwodową z otwartym kątem przesączania lub przewlekłą jaskrę z zamkniętym kątem przesączania.
- Osoby, u których zaplanowano trabekulektomię lub operację przetoki przez rurkę
Kryteria wyłączenia:
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku poniżej 20/40
- Wiek < 18 lub > 85 lat
- Wada refrakcji > +3,00 D lub < -7,00 D
- Wcześniejsza operacja korekcji wzroku, taka jak laserowo wspomagana keratomileusis in situ (LASIK) lub keratektomia fotorefrakcyjna (PRK)
- Przebyta operacja wewnątrzgałkowa z wyjątkiem nieskomplikowanej ekstrakcji zaćmy z wszczepieniem soczewki do komory tylnej
- Retinopatia cukrzycowa
- Historia niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, przemijającego ataku niedokrwiennego lub udaru mózgu
- Inne choroby, które mogą powodować utratę VF lub nieprawidłowości tarczy nerwu wzrokowego
- Niemożność klinicznego obejrzenia lub sfotografowania tarcz nerwu wzrokowego z powodu zmętnienia nośnika lub słabo rozszerzonej źrenicy
- Niezdolność do niezawodnego wykonania zautomatyzowanych testów VF
- Zagrażająca życiu lub osłabiająca choroba, która sprawia, że jest mało prawdopodobne, aby pacjent pomyślnie ukończył badanie.
- Odmowa świadomej zgody lub zobowiązania do pełnego czasu trwania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po trabekulektomii lub przetoce rurowej
46 pacjentów z jaskrą poddanych trabekulektomii lub operacji przetoki przez rurkę w celu obniżenia IOP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) na perfuzję oka
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani podczas rejestracji (przed operacją) i podczas wizyt pooperacyjnych (3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po operacji).
|
Aby określić, czy obniżenie IOP poprawia perfuzję oka.
Zmiana obniżenia IOP będzie mierzona w mmHg.
|
Pacjenci będą oceniani podczas rejestracji (przed operacją) i podczas wizyt pooperacyjnych (3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po operacji).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aiyin Chen, MD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB000009745
- 1R01EY023285 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .