- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01933737
Vliv kinesio tapingu na posturální rovnováhu u starších osob
30. srpna 2013 aktualizováno: Paulo Roberto Veiga Quemelo, University of Franca
Populace seniorů v posledních letech výrazně přibyla.
Počet pádů se také zvýšil v důsledku poklesu rovnováhy.
Kinesio Taping (KT) je metoda s cílem zlepšit svalovou fyziologii, propriocepci, koordinaci a rovnováhu.
Cílem studie bylo prozkoumat vliv KT na posturální rovnováhu u seniorů.
Hodnotili jsme 62 seniorů s průměrným věkem 67,98±5,321,
žena, předložena k protokolu pro aplikaci KT do m. gastrocnemius střední části nohy a placebo páska (3M Micropore) v kontrolní skupině.
Aplikace pásků byla oboustranná.
Polovině účastníků (n=31) byla aplikována KT na dolních končetinách, zatímco kontrolní skupině (n=31) byla aplikována placebo páska.
Pro analýzu držení těla a rovnováhy jsme použili silovou desku pro záznam stabilometrických signálů.
Obě skupiny byly hodnoceny po aplikaci a 48 hodin po aplikaci pásky.
Použité proměnné byly celkový posun v centimetrech (cm), amplituda AP (předozadní) a ML (mediálně-laterální) v centimetrech, plocha (cm²) a rychlost AP a ML v centimetrech po dobu sekund.
Experimentální protokol byl proveden ve stoje a subjekty byly instruovány, aby stály s nohama od sebe, s otevřenýma očima, aby se dívaly na pevný bod 1,5 m od silové desky v horizontálním směru.
Bylo požadováno, aby starší lidé udrželi pozici po dobu 40 sekund, aby se shromáždila data. Data byla shromážděna ihned po aplikaci pásek a po 48 hodinách.
Data byla uvedena do tabulky, byly vypočteny popisné statistiky.
Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru GraphPad Prism 4.0 (Prism, Chicago, IL).
K ověření distribuce dat byl použit Kolmogorov Smirnov test.
Rozdíly mezi průměry byly vyhodnoceny pomocí Studentova T testu pro data s normálním rozložením a pomocí Mann-Whitneyho testu pro data s normálním rozložením.
Hladiny významnosti byly nastaveny na p<0,05.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina Kinesio Taping Group (KTG) se skládala z 31 účastníků, kterým byl aplikován KT (K-Taping®) na m. gastrocnemius a svaly střední části nohy.
Skupina placeba páskou (PTG) se skládala z 31 účastníků, kterým byla aplikována placebo páska (3M Micropore®) na stejné svaly obou končetin.
Pořadí aplikace KT pásky a placeba bylo provedeno náhodně u starších osob.
Před aplikací pásky bylo místo vyčištěno 70% etanolem pro lepší fixaci pásky a pro obě skupiny byla stanovena technika aplikace ve tvaru "I".
Tato technika spočívá v umístění dvou pásek tohoto formátu.
První páska byla umístěna po délce pevného bodu plantární aponeurózy ve střední třetině mediálního m. gastrocnemius k metatarzálnímu falangeálnímu kloubu.
Druhá páska byla také aplikována ve tvaru "I" bez pevného bodu, byla umístěna kolem klenby střední části chodidla ve směru tahových linií, aby pomohla s podporou metatarzální klenby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Franca, Sao Paulo, Brazílie, 14404600
- University of Franca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší, pohlaví ženské
Kritéria vyloučení:
- Žádná závažná ortopedická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Kinesio Taping
Skupina Kinesio Taping (KTG) (n = 31 starších žen) byla podrobena protokolu aplikace Kinesio Tapingu na m. gastrocnemius a svaly středního chodidla.
Aplikace tejpů byla oboustranná na končetiny.
Subjekty byly hodnoceny po aplikaci a 48 hodin po aplikaci pásky.
|
Skupina Kinesio Taping (KTG) (n = 31 starších žen) byla podrobena protokolu aplikace Kinesio Tapingu na m. gastrocnemius a svaly středního chodidla.
Aplikace tejpů byla oboustranná na končetiny.
Subjekty byly hodnoceny po aplikaci a 48 hodin po aplikaci pásky.
|
|
Experimentální: Skupina placeba
Skupina placeba pásky (PTG) (n = 31 starších žen) byla podrobena protokolu aplikace placebo pásky (3M Micropore) na m. gastrocnemius a svaly středního chodidla stejným způsobem jako KTG.
Aplikace tejpů byla oboustranná na končetiny.
Subjekty byly hodnoceny po aplikaci a 48 hodin po aplikaci pásky.
|
Skupina placeba pásky (PTG) (n = 31 starších žen) byla podrobena protokolu aplikace placebo pásky (3M Micropore) na m. gastrocnemius a svaly středního chodidla stejným způsobem jako KTG.
Aplikace tejpů byla oboustranná na končetiny.
Subjekty byly hodnoceny po aplikaci a 48 hodin po aplikaci pásky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přinuťte desku k posturální rovnováze
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro analýzu držení těla a rovnováhy jsme použili silovou desku pro záznam stabilometrických signálů.
Obě skupiny byly hodnoceny po aplikaci a 48 hodin po aplikaci pásky.
Použité proměnné byly celkový posun v centimetrech (cm), amplituda AP (předozadní) a ML (mediálně-laterální) v centimetrech, plocha (cm²) a rychlost AP a ML v centimetrech po dobu sekund.
Nežádoucí účinky jsme nezaznamenali
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paulo RV Quemelo, PhD, University of Franca
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UNIFRAN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
Klinické studie na Kinesio Taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno