- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01933737
Kinesio taping-effekt på postural balanse hos eldre
30. august 2013 oppdatert av: Paulo Roberto Veiga Quemelo, University of Franca
Den eldre befolkningen har økt betydelig de siste årene.
Antall fall har også økt på grunn av redusert balanse.
Kinesio Taping (KT) er en metode med sikte på å forbedre muskelfysiologi, propriosepsjon, koordinasjon og balanse.
Målet med studien var å undersøke effekten av KT på postural balanse hos eldre.
Vi evaluerte 62 eldre med en gjennomsnittsalder på 67,98±5,321,
kvinne, underkastet protokollen for påføring av KT i gastrocnemius-muskler i mellomfoten og en placebo-tape (3M Micropore) i kontrollgruppen.
Påføringen av båndene var bilateral.
Halvparten av deltakerne (n=31) fikk KT i underekstremitetene, mens kontrollgruppen (n=31) ble påført placebotape.
For å analysere holdning og balanse brukte vi en kraftplate for å registrere stabilometriske signaler.
Begge gruppene ble evaluert etter påføring og 48 timer etter påføring av båndet.
Variablene som ble brukt var total forskyvning i centimeter (cm), amplitude AP (anterior-posterior) og ML (medial-lateral) i centimeter, areal (cm²) og hastighet AP og ML i centimeter i sekunder.
Den eksperimentelle protokollen ble utført i stående stilling og forsøkspersonene ble instruert til å stå med føttene fra hverandre, øynene åpne for å se på det faste punktet 1,5 m fra kraftplaten i horisontal retning.
Det ble bedt om at eldre opprettholder stillingen i 40 sekunder for å samle inn data. Dataene ble samlet inn umiddelbart etter påføring av bånd og etter 48 timer.
Dataene ble tabellert, beskrivende statistikk ble beregnet.
Statistisk analyse ble utført ved å bruke GraphPad Prism 4.0-programvaren (Prism, Chicago, IL).
Kolmogorov Smirnov-testen ble brukt til å verifisere datadistribusjonen.
Forskjeller mellom middelene ble evaluert ved hjelp av Student T-testen for de normalfordelte dataene, og ved bruk av Mann-Whitney-testen for dataene som ikke var normalfordelte.
Signifikansnivåer ble satt til p<0,05.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kinesio Taping Group (KTG) var sammensatt av 31 deltakere som fikk påføring av KT (K-Taping®) på gastrocnemius-muskelen og musklene i mellomfoten.
Placebo-tape-gruppen (PTG) var sammensatt av 31 deltakere som fikk påføring av en placebo-tape (3M Micropore®) på de samme musklene i begge lemmer.
Rekkefølgen for påføring av KT-tape og placebo ble utført tilfeldig blant eldre.
Før tapepåføringen ble stedet renset med 70 % etanol for bedre fiksering av tapen og for begge grupper ble påføringsteknikken bestemt i "I"-formet.
Denne teknikken består i å plassere to bånd som formaterer.
Den første teipen ble plassert langs lengden av plantar aponeurosis fikspunkt i den midtre tredjedelen av den mediale gastrocnemius-muskelen til metatarsal phalangeal-leddet.
Den andre tapen ble også påført i "I"-formet uten fikspunkt ble plassert rundt midtfotbuen i retning av spenningslinjer for å hjelpe til med støtte for metatarsalbuen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Franca, Sao Paulo, Brasil, 14404600
- University of Franca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre, kjønn kvinne
Ekskluderingskriterier:
- Ingen alvorlige ortopediske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kinesio Taping Group
Kinesio Taping-gruppen (KTG) (n = 31 eldre kvinner) ble underkastet protokollen for å bruke Kinesio Taping for gastrocnemius-muskelen og musklene i medianfoten.
Påføringen av båndene var bilaterale lemmer.
Forsøkspersonene ble evaluert etter påføring og 48 timer etter påføring av båndet.
|
Kinesio Taping-gruppen (KTG) (n = 31 eldre kvinner) ble underkastet protokollen for å bruke Kinesio Taping for gastrocnemius-muskelen og musklene i medianfoten.
Påføringen av båndene var bilaterale lemmer.
Forsøkspersonene ble evaluert etter påføring og 48 timer etter påføring av båndet.
|
Eksperimentell: Placebo-tapegruppe
Placebo-tape-gruppen (PTG) (n = 31 eldre kvinner) ble underkastet protokollen for påføring av placebo-tape (3M Micropore) for gastrocnemius-muskelen og musklene i medianfoten på samme måte som KTG.
Påføringen av båndene var bilaterale lemmer.
Forsøkspersonene ble evaluert etter påføring og 48 timer etter påføring av båndet.
|
Placebo-tape-gruppen (PTG) (n = 31 eldre kvinner) ble underkastet protokollen for påføring av placebo-tape (3M Micropore) for gastrocnemius-muskelen og musklene i medianfoten på samme måte som KTG.
Påføringen av båndene var bilaterale lemmer.
Forsøkspersonene ble evaluert etter påføring og 48 timer etter påføring av båndet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tving platen til postural balanse
Tidsramme: 6 måneder
|
For å analysere holdning og balanse brukte vi en kraftplate for å registrere stabilometriske signaler.
Begge gruppene ble evaluert etter påføring og 48 timer etter påføring av båndet.
Variablene som ble brukt var total forskyvning i centimeter (cm), amplitude AP (anterior-posterior) og ML (medial-lateral) i centimeter, areal (cm²) og hastighet AP og ML i centimeter i sekunder.
Vi har ikke observert bivirkninger
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paulo RV Quemelo, PhD, University of Franca
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UNIFRAN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilfeldig fall
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong
Kliniske studier på Kinesio Taping
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåScapular dyskinesisTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Universidade Federal de PernambucoFullført
-
University of JazanFullført
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaFullførtKronisk korsryggsmerterSpania
-
University of ValenciaFullførtSkade på muskel- og skjelettsystemetSpania
-
Adriana Neves Dos SantosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført