- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01933737
Kinezio taping hatása a testtartás egyensúlyára időseknél
2013. augusztus 30. frissítette: Paulo Roberto Veiga Quemelo, University of Franca
Az idősek száma az elmúlt években jelentősen megnőtt.
Az esések száma az egyensúly csökkenése miatt is nőtt.
A Kinesio Taping (KT) az izomfiziológiát, a propriocepciót, a koordinációt és az egyensúlyt javító módszer.
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a KT hatását a testtartás egyensúlyára időseknél.
62 idős embert értékeltünk, átlagéletkoruk 67,98±5,321 volt,
nőstény, akit a lábközép gastrocnemius izomzatába történő KT és placebo szalag (3M Micropore) alkalmazására vonatkozó protokollnak nyújtottak be a kontrollcsoportban.
A szalagok felhelyezése kétoldalú volt.
A résztvevők fele (n=31) kapott KT-t az alsó végtagokban, míg a kontrollcsoport (n=31) placebo szalagot kapott.
A testtartás és az egyensúly elemzéséhez erőlemezt használtunk a stabilometrikus jelek rögzítésére.
Mindkét csoportot az alkalmazás után és 48 órával a szalag felhelyezése után értékelték.
A használt változók a következők voltak: teljes elmozdulás centiméterben (cm), amplitúdó AP (anterior-posterior) és ML (medial-lateral) centiméterben, terület (cm²) és sebesség AP és ML centiméterben másodpercig.
A kísérleti protokollt álló testhelyzetben végeztük, és az alanyokat arra utasították, hogy álljanak szét lábbal, nyitott szemmel, hogy vízszintes irányban nézzék a rögzített pontot 1,5 m-re az erőlemeztől.
Azt kérték, hogy az idősek 40 másodpercig tartsák a pozíciójukat az adatgyűjtéshez. Az adatokat a szalagok felhelyezése után azonnal és 48 óra elteltével gyűjtöttük.
Az adatokat táblázatba foglaltuk, leíró statisztikákat számoltunk.
A statisztikai elemzést a GraphPad Prism 4.0 szoftverrel (Prism, Chicago, IL) végeztük.
Az adatok eloszlásának ellenőrzésére Kolmogorov Smirnov tesztet használtunk.
Az átlagok közötti különbségeket a Normál eloszlású adatok esetében a Student T-teszttel, a nem normális eloszlású adatokra pedig a Mann-Whitney teszttel értékeltük.
A szignifikanciaszinteket p<0,05-re állítottuk be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Kinesio Taping Group (KTG) 31 résztvevőből állt, akik KT-t (K-Taping®) alkalmaztak a gyomor- és lábfej izomzatára.
A placebo tape csoport (PTG) 31 résztvevőből állt, akik placebo szalagot (3M Micropore®) alkalmaztak mindkét végtag ugyanazon izmára.
A KT szalag és a placebo alkalmazási sorrendjét véletlenszerűen határozták meg az idősek körében.
A szalag felhordása előtt a helyet 70%-os etanollal megtisztítottuk a szalag jobb rögzítése érdekében, és mindkét csoport esetében meghatároztuk a felhordási technikát „I” alakban.
Ez a technika két formátumú szalag elhelyezéséből áll.
Az első szalagot a talpi aponeurosis fix pontja mentén helyeztük el a medialis gastrocnemius izom középső harmadában a lábközépcsont phalangealis ízületig.
A második szalagot szintén "I" alakban rögzítették, a lábközép íve köré helyezték el a feszültségvonalak irányában, hogy segítsék a lábközépboltozat megtámasztását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Franca, Sao Paulo, Brazília, 14404600
- University of Franca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idős, nem nő
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek súlyos ortopédiai betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinesio Taping Csoport
A Kinesio Taping csoport (KTG) (n = 31 idős nő) a gastrocnemius izomra és a középső láb izmaira vonatkozó Kinesio Taping alkalmazási jegyzőkönyvbe került.
A szalagok felhelyezése kétoldali végtag volt.
Az alanyokat az alkalmazás után és 48 órával a szalag felhelyezése után értékelték.
|
A Kinesio Taping csoport (KTG) (n = 31 idős nő) a gastrocnemius izomra és a középső láb izmaira vonatkozó Kinesio Taping alkalmazási jegyzőkönyvbe került.
A szalagok felhelyezése kétoldali végtag volt.
Az alanyokat az alkalmazás után és 48 órával a szalag felhelyezése után értékelték.
|
|
Kísérleti: Placebo szalagos csoport
A placebo tape csoport (PTG) (n = 31 idős nő) a placebo tape (3M Micropore) alkalmazásának protokollja alá került a gastrocnemius izomra és a középső láb izmaira ugyanúgy, mint a KTG esetében.
A szalagok felhelyezése kétoldali végtag volt.
Az alanyokat az alkalmazás után és 48 órával a szalag felhelyezése után értékelték.
|
A placebo tape csoport (PTG) (n = 31 idős nő) a placebo tape (3M Micropore) alkalmazásának protokollja alá került a gastrocnemius izomra és a középső láb izmaira ugyanúgy, mint a KTG esetében.
A szalagok felhelyezése kétoldali végtag volt.
Az alanyokat az alkalmazás után és 48 órával a szalag felhelyezése után értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerítse a lemezt a testtartás egyensúlyára
Időkeret: 6 hónap
|
A testtartás és az egyensúly elemzéséhez erőlemezt használtunk a stabilometrikus jelek rögzítésére.
Mindkét csoportot az alkalmazás után és 48 órával a szalag felhelyezése után értékelték.
A használt változók a következők voltak: teljes elmozdulás centiméterben (cm), amplitúdó AP (anterior-posterior) és ML (medial-lateral) centiméterben, terület (cm²) és sebesség AP és ML centiméterben másodpercig.
Nem észleltünk káros hatásokat
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paulo RV Quemelo, PhD, University of Franca
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIFRAN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .