- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01933737
Effetto del Kinesio Taping sull'equilibrio posturale nell'anziano
30 agosto 2013 aggiornato da: Paulo Roberto Veiga Quemelo, University of Franca
La popolazione anziana è aumentata notevolmente negli ultimi anni.
Anche il numero di cadute è aumentato a causa della diminuzione dell'equilibrio.
Il Kinesio Taping (KT) è un metodo con lo scopo di migliorare la fisiologia muscolare, la propriocezione, la coordinazione e l'equilibrio.
Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto del KT sull'equilibrio posturale negli anziani.
Abbiamo valutato 62 anziani con un'età media di 67,98 ± 5,321,
femmina, sottoposta al protocollo per l'applicazione di KT nei muscoli gastrocnemio del mesopiede e un nastro placebo (3M Micropore) nel gruppo di controllo.
L'applicazione dei nastri è stata bilaterale.
La metà dei partecipanti (n=31) ha ricevuto KT negli arti inferiori, mentre al gruppo di controllo (n=31) è stato applicato il nastro placebo.
Per l'analisi della postura e dell'equilibrio, abbiamo utilizzato una pedana di forza per registrare i segnali stabilometrici.
Entrambi i gruppi sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape.
Le variabili utilizzate sono state lo spostamento totale in centimetri (cm), l'ampiezza AP (anteriore-posteriore) e ML (mediale-laterale) in centimetri, l'area (cm²) e la velocità AP e ML in centimetri per secondi.
Il protocollo sperimentale è stato eseguito in posizione eretta e ai soggetti è stato chiesto di stare in piedi con i piedi divaricati, gli occhi aperti per guardare il punto fisso a 1,5 m dalla pedana di forza in direzione orizzontale.
È stato richiesto agli anziani di mantenere la posizione per un tempo di 40 secondi per raccogliere i dati I dati sono stati raccolti immediatamente dopo l'applicazione dei nastri e dopo 48 ore.
I dati sono stati tabulati, sono state calcolate statistiche descrittive.
L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software GraphPad Prism 4.0 (Prism, Chicago, IL).
Il test di Kolmogorov Smirnov è stato utilizzato per verificare la distribuzione dei dati.
Le differenze tra le medie sono state valutate utilizzando il test T di Student per i dati normalmente distribuiti e utilizzando il test di Mann-Whitney per i dati non normalmente distribuiti.
I livelli di significatività sono stati fissati a p<0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Kinesio Taping Group (KTG) era composto da 31 partecipanti che hanno ricevuto l'applicazione di KT (K-Taping®) sul muscolo gastrocnemio e sui muscoli del mesopiede.
Il gruppo del nastro placebo (PTG) era composto da 31 partecipanti che hanno ricevuto l'applicazione di un nastro placebo (3M Micropore®) sugli stessi muscoli di entrambi gli arti.
L'ordine di applicazione del nastro KT e del placebo è stato condotto in modo casuale tra gli anziani.
Prima dell'applicazione del nastro, il sito è stato pulito con etanolo al 70% per un migliore fissaggio del nastro e per entrambi i gruppi è stata determinata la tecnica di applicazione a forma di "I".
Questa tecnica consiste nel posizionare due nastri che formattano.
Il primo nastro è stato posizionato lungo il punto fisso dell'aponeurosi plantare nel terzo medio del muscolo gastrocnemio mediale fino all'articolazione falangea metatarsale.
Il secondo nastro è stato applicato anche a forma di "I" senza punto fisso è stato posizionato attorno all'arco del mesopiede in direzione delle linee di tensione per assistere con il supporto dell'arco metatarsale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Franca, Sao Paulo, Brasile, 14404600
- University of Franca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani, genere femminile
Criteri di esclusione:
- Nessuna malattia ortopedica grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Kinesio Taping
Il gruppo Kinesio Taping (KTG) (n = 31 donne anziane) è stato sottoposto al protocollo di applicazione del Kinesio Taping al muscolo gastrocnemio e ai muscoli del mediano del piede.
L'applicazione dei nastri era bilaterale agli arti.
I soggetti sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape.
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Il gruppo Kinesio Taping (KTG) (n = 31 donne anziane) è stato sottoposto al protocollo di applicazione del Kinesio Taping al muscolo gastrocnemio e ai muscoli del mediano del piede.
L'applicazione dei nastri era bilaterale agli arti.
I soggetti sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape.
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Sperimentale: Gruppo nastro placebo
Il gruppo del nastro placebo (PTG) (n = 31 donne anziane) è stato sottoposto al protocollo di applicazione del nastro placebo (3M Micropore) per il muscolo gastrocnemio e i muscoli del piede mediano allo stesso modo del KTG.
L'applicazione dei nastri era bilaterale agli arti.
I soggetti sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape.
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Il gruppo del nastro placebo (PTG) (n = 31 donne anziane) è stato sottoposto al protocollo di applicazione del nastro placebo (3M Micropore) per il muscolo gastrocnemio e i muscoli del piede mediano allo stesso modo del KTG.
L'applicazione dei nastri era bilaterale agli arti.
I soggetti sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza la pedana all'equilibrio posturale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per l'analisi della postura e dell'equilibrio, abbiamo utilizzato una pedana di forza per registrare i segnali stabilometrici.
Entrambi i gruppi sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape.
Le variabili utilizzate sono state lo spostamento totale in centimetri (cm), l'ampiezza AP (anteriore-posteriore) e ML (mediale-laterale) in centimetri, l'area (cm²) e la velocità AP e ML in centimetri per secondi.
Non abbiamo osservato effetti avversi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paulo RV Quemelo, PhD, University of Franca
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIFRAN
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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