- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01933737
Kinesio-tejpeffekt på postural balans hos äldre
30 augusti 2013 uppdaterad av: Paulo Roberto Veiga Quemelo, University of Franca
Den äldre befolkningen har ökat markant de senaste åren.
Antalet fall har också ökat på grund av minskad balans.
Kinesio Taping (KT) är en metod med syfte att förbättra muskelfysiologi, proprioception, koordination och balans.
Syftet med studien var att undersöka effekten av KT på postural balans hos äldre.
Vi utvärderade 62 äldre med en medelålder på 67,98±5,321,
kvinnliga, underkastade protokollet för applicering av KT i gastrocnemius-muskler i mellanfoten och en placebo-tejp (3M Micropore) i kontrollgruppen.
Appliceringen av banden var bilateral.
Hälften av deltagarna (n=31) fick KT i de nedre extremiteterna, medan kontrollgruppen (n=31) applicerades placebotejp.
För att analysera hållning och balans använde vi en kraftplatta för att registrera stabilometriska signaler.
Båda grupperna utvärderades efter applicering och 48 timmar efter applicering av tejpen.
Variablerna som användes var total förskjutning i centimeter (cm), amplitud AP (anterior-posterior) och ML (medial-lateral) i centimeter, area (cm²) och hastighet AP och ML i centimeter under sekunder.
Det experimentella protokollet utfördes i stående ställning och försökspersonerna instruerades att stå med fötterna isär, ögonen öppna för att titta på den fasta punkten 1,5 m från kraftplattan i horisontell riktning.
Det begärdes att de äldre skulle behålla positionen under en tid av 40 sekunder för att samla in data. Uppgifterna samlades in omedelbart efter applicering av band och efter 48 timmar.
Data tabellerades, beskrivande statistik beräknades.
Statistisk analys utfördes med användning av programvaran GraphPad Prism 4.0 (Prism, Chicago, IL).
Kolmogorov Smirnov-testet användes för att verifiera datadistributionen.
Skillnader mellan medelvärdena utvärderades med Student T-testet för normalfördelade data och med Mann-Whitney-testet för data som inte normalfördelades.
Signifikansnivåer sattes till p<0,05.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kinesio Taping Group (KTG) bestod av 31 deltagare som fick applicering av KT (K-Taping®) på gastrocnemiusmuskeln och musklerna i mellanfoten.
Placebo-tejpgruppen (PTG) bestod av 31 deltagare som fick applicering av en placebo-tejp (3M Micropore®) på samma muskler i båda extremiteterna.
Ordningen för applicering av KT-tejp och placebo utfördes slumpmässigt bland äldre.
Innan tejpen applicerades rengjordes platsen med 70 % etanol för bättre fixering av tejpen och för båda grupperna bestämdes appliceringstekniken i "I"-form.
Denna teknik består i att placera två band som formaterar.
Den första tejpen placerades längs längden av plantar aponeuros fixpunkt i den mellersta tredjedelen av den mediala gastrocnemius muskeln till den metatarsala phalangeal leden.
Den andra tejpen applicerades också i "I"-formad utan fixpunkt placerades runt mellanfotsbågen i riktning mot spänningslinjer för att hjälpa till med mellanfotsvalvets stöd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Franca, Sao Paulo, Brasilien, 14404600
- University of Franca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre, kön kvinna
Exklusions kriterier:
- Inga allvarliga ortopediska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesio Taping Group
Kinesio Taping-gruppen (KTG) (n = 31 äldre kvinnor) underkastades protokollet för applicering av Kinesio Taping för gastrocnemius-muskeln och musklerna i medianfoten.
Appliceringen av banden var bilaterala lemmar.
Försökspersonerna utvärderades efter applicering och 48 timmar efter applicering av tejpen.
|
Kinesio Taping-gruppen (KTG) (n = 31 äldre kvinnor) underkastades protokollet för applicering av Kinesio Taping för gastrocnemius-muskeln och musklerna i medianfoten.
Appliceringen av banden var bilaterala lemmar.
Försökspersonerna utvärderades efter applicering och 48 timmar efter applicering av tejpen.
|
|
Experimentell: Placebo tejp grupp
Placebo-tejpgruppen (PTG) (n = 31 äldre kvinnor) underkastades protokollet att applicera placebo-tejp (3M Micropore) för gastrocnemius-muskeln och musklerna i medianfoten på samma sätt som KTG.
Appliceringen av banden var bilaterala lemmar.
Försökspersonerna utvärderades efter applicering och 48 timmar efter applicering av tejpen.
|
Placebo-tejpgruppen (PTG) (n = 31 äldre kvinnor) underkastades protokollet att applicera placebo-tejp (3M Micropore) för gastrocnemius-muskeln och musklerna i medianfoten på samma sätt som KTG.
Appliceringen av banden var bilaterala lemmar.
Försökspersonerna utvärderades efter applicering och 48 timmar efter applicering av tejpen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvinga plattan till postural balans
Tidsram: 6 månader
|
För att analysera hållning och balans använde vi en kraftplatta för att registrera stabilometriska signaler.
Båda grupperna utvärderades efter applicering och 48 timmar efter applicering av tejpen.
Variablerna som användes var total förskjutning i centimeter (cm), amplitud AP (anterior-posterior) och ML (medial-lateral) i centimeter, area (cm²) och hastighet AP och ML i centimeter under sekunder.
Vi observerade inga negativa effekter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paulo RV Quemelo, PhD, University of Franca
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
2 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UNIFRAN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .