- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01933737
Kinesio Taping-effect op de houdingsbalans bij ouderen
30 augustus 2013 bijgewerkt door: Paulo Roberto Veiga Quemelo, University of Franca
Het aantal ouderen is de laatste jaren sterk toegenomen.
Ook het aantal valpartijen is toegenomen door de afname van het saldo.
De Kinesio Taping (KT) is een methode met als doel spierfysiologie, proprioceptie, coördinatie en balans te verbeteren.
Het doel van de studie was om het effect van KT op de houdingsbalans bij ouderen te onderzoeken.
We evalueerden 62 ouderen met een gemiddelde leeftijd van 67,98 ± 5,321,
vrouw, onderworpen aan het protocol voor de toepassing van KT in gastrocnemius-spieren van de middenvoet en een placebo-tape (3M Micropore) in de controlegroep.
De toepassing van de tapes was bilateraal.
De helft van de deelnemers (n=31) kreeg KT in de onderste ledematen, terwijl de controlegroep (n=31) placebotape kreeg.
Voor de analyse van houding en balans hebben we een krachtplaat gebruikt om stabilimetrische signalen op te nemen.
Beide groepen werden na het aanbrengen en 48 uur na het aanbrengen van de tape beoordeeld.
De gebruikte variabelen waren totale verplaatsing in centimeters (cm), amplitude AP (anterieur-posterieur) en ML (mediaal-lateraal) in centimeters, oppervlakte (cm²) en snelheid AP en ML in centimeters voor seconden.
Het experimentele protocol werd uitgevoerd in staande houding en de proefpersonen kregen de instructie om met de voeten uit elkaar te staan, de ogen open om naar het vaste punt te kijken op 1,5 m van de krachtplaat in horizontale richting.
Ouderen werd verzocht gedurende 40 seconden in hun houding te blijven om gegevens te verzamelen. De gegevens werden onmiddellijk na het aanbrengen van de tapes en na 48 uur verzameld.
De gegevens werden getabelleerd, beschrijvende statistieken werden berekend.
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de GraphPad Prism 4.0-software (Prism, Chicago, IL).
De Kolmogorov Smirnov-test werd gebruikt om de gegevensdistributie te verifiëren.
Verschillen tussen de gemiddelden werden geëvalueerd met behulp van de Student T-test voor de normaal verdeelde gegevens en met behulp van de Mann-Whitney-test voor de niet normaal verdeelde gegevens.
Significantieniveaus werden vastgesteld op p<0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Kinesio Taping Group (KTG) bestond uit 31 deelnemers die de toepassing van KT (K-Taping®) op de m. gastrocnemius en de spieren van de middenvoet ontvingen.
De groep met placebotape (PTG) bestond uit 31 deelnemers die een placebotape (3M Micropore®) op dezelfde spieren van beide ledematen kregen aangebracht.
De volgorde van aanbrengen van KT-tape en placebo werd willekeurig uitgevoerd onder ouderen.
Voordat de tape werd aangebracht, werd de plaats gereinigd met 70% ethanol voor een betere fixatie van de tape en werd voor beide groepen de applicatietechniek in "I"-vorm bepaald.
Deze techniek bestaat uit het plaatsen van twee banden die formatteren.
De eerste tape werd geplaatst langs de lengte van het vaste punt van de plantaire aponeurose in het middelste derde deel van de mediale gastrocnemius-spier naar het metatarsale falangeale gewricht.
De tweede tape werd ook aangebracht in "I"-vorm zonder vast punt en werd rond de middenvoetboog geplaatst in de richting van spanningslijnen om te helpen bij de ondersteuning van de middenvoetboog.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Franca, Sao Paulo, Brazilië, 14404600
- University of Franca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouderen, geslacht vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Geen ernstige orthopedische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio Taping Groep
De Kinesio Taping-groep (KTG) (n = 31 oudere vrouwen) werd onderworpen aan het protocol van het toepassen van Kinesio Taping voor de m. gastrocnemius en de spieren van de middenvoet.
De toepassing van de tapes was bilaterale ledematen.
De proefpersonen werden na het aanbrengen en 48 uur na het aanbrengen van de tape beoordeeld.
|
De Kinesio Taping-groep (KTG) (n = 31 oudere vrouwen) werd onderworpen aan het protocol van het toepassen van Kinesio Taping voor de m. gastrocnemius en de spieren van de middenvoet.
De toepassing van de tapes was bilaterale ledematen.
De proefpersonen werden na het aanbrengen en 48 uur na het aanbrengen van de tape beoordeeld.
|
|
Experimenteel: Placebo tape-groep
De placebo-tape-groep (PTG) (n = 31 oudere vrouwen) werd onderworpen aan het protocol van het aanbrengen van placebo-tape (3M Micropore) voor de gastrocnemius-spier en de spieren van de middenvoet op dezelfde manier als KTG.
De toepassing van de tapes was bilaterale ledematen.
De proefpersonen werden na het aanbrengen en 48 uur na het aanbrengen van de tape beoordeeld.
|
De placebo-tape-groep (PTG) (n = 31 oudere vrouwen) werd onderworpen aan het protocol van het aanbrengen van placebo-tape (3M Micropore) voor de gastrocnemius-spier en de spieren van de middenvoet op dezelfde manier als KTG.
De toepassing van de tapes was bilaterale ledematen.
De proefpersonen werden na het aanbrengen en 48 uur na het aanbrengen van de tape beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Forceer plaat tot houdingsbalans
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor de analyse van houding en balans hebben we een krachtplaat gebruikt om stabilimetrische signalen op te nemen.
Beide groepen werden na het aanbrengen en 48 uur na het aanbrengen van de tape beoordeeld.
De gebruikte variabelen waren totale verplaatsing in centimeters (cm), amplitude AP (anterieur-posterieur) en ML (mediaal-lateraal) in centimeters, oppervlakte (cm²) en snelheid AP en ML in centimeters voor seconden.
We hebben geen nadelige effecten waargenomen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paulo RV Quemelo, PhD, University of Franca
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UNIFRAN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .