Radioterapie střídá expresi lidského epidermálního růstového faktoru 2 (Her2) u lidského karcinomu prsu
27. března 2023 aktualizováno: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Studie o změnách exprese lidského epidermálního růstového faktoru 2 (Her2) u lidského karcinomu prsu po radioterapii
Na základě základní studie （in Vitro a in Vivo, Pro.
Jianjian Li））, exprese Her2 by se změnila z negativní na pozitivní ozářením rakoviny vložkovým urychlovačem v dávce 6GY nebo vyšší.
Cílem této studie je odhalit výsledek ozáření na expresi Her2 u lidského karcinomu prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
studovaná populace patří mezi pokročilé čínské pacienty s rakovinou prsu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky potvrzená pokročilá rakovina prsu
- vzorek rakoviny lze získat biopsií tenkou jehlou
- IHC a FISH potvrdily Her2 negativní
- radioterapeutická indikace pro lokální reziduální karcinom
Kritéria vyloučení:
- bez indikace radioterapie
- pacient odmítne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Her2 se během radioterapie mění
Časové okno: každý týden až 6 týdnů
|
biopsie se získá tenkou jehlovou biopsií, Her2 se kontroluje imunohistochemií (IHC) a fluorescenční in situ hybridizací (FISH).
|
každý týden až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QCH20130823-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .