- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01934478
Sädehoito korvaa ihmisen epidermaalisen kasvutekijän 2 (Her2) ilmentymisen ihmisen rintasyövässä
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Tutkimus ihmisen epidermaalisen kasvutekijän 2 (Her2) ilmentymisen muutoksista ihmisen rintasyövässä sädehoidon jälkeen
Perustuu perustutkimukseen (in Vitro ja in Vivo, Pro.
Jianjian Li), Her2-ekspressio muuttuisi negatiivisesta positiiviseksi syöpäsäteilytyksellä liner-kiihdyttimellä annoksella 6GY tai enemmän.
Tämän tutkimuksen ehdotuksena on paljastaa säteilytystulos Her2:n ilmentymisestä ihmisen rintasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö on pitkälle edenneiden kiinalaisten rintasyöpäpotilaiden joukossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt rintasyöpä
- syöpänäyte voidaan saada hienoneulabiopsialla
- IHC ja FISH vahvistivat Her2-negatiivisen
- sädehoidon indikaatio paikalliseen jäännössyöpään
Poissulkemiskriteerit:
- ei sädehoitoaiheita
- potilas kieltäytyy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Her2 muuttuu sädehoidon aikana
Aikaikkuna: joka viikko 6 viikkoon asti
|
biopsia saadaan hienoneulabiopsialla, Her2 tarkistetaan immunohistokemialla (IHC) ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH).
|
joka viikko 6 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QCH20130823-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .