- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01934478
La radioterapia alterna l'espressione del fattore di crescita epidermico umano 2 (Her2) nel carcinoma mammario umano
27 marzo 2023 aggiornato da: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Studio sui cambiamenti di espressione del fattore di crescita epidermico umano 2 (Her2) nel carcinoma mammario umano dopo la radioterapia
Sulla base di uno studio fondamentale (in Vitro e in Vivo, Pro.
Jianjian Li), l'espressione di Her2 verrebbe modificata da negativa a positiva dall'irradiazione del cancro con acceleratore di linea alla dose 6GY o superiore.
La proposta di questo studio è di rivelare il risultato dell'irradiazione sull'espressione di Her2 nel carcinoma mammario umano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shandong
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Qingdao, Shandong, Cina, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
la popolazione in studio è tra le pazienti con cancro al seno cinese avanzato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma mammario avanzato confermato istologicamente
- campione di cancro può essere ottenuto mediante biopsia con ago sottile
- IHC e FISH hanno confermato Her2 negativo
- indicazione alla radioterapia per il cancro residuo locale
Criteri di esclusione:
- nessuna indicazione alla radioterapia
- rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Her2 cambia durante la radioterapia
Lasso di tempo: ogni settimana fino a 6 settimane
|
la biopsia è ottenuta mediante biopsia con ago sottile , Her2 è controllato mediante immunoistochimica (IHC) e ibridazione in situ fluorescente (FISH).
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ogni settimana fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QCH20130823-2
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