- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01934478
Strålebehandling veksler mellem human epidermal vækstfaktor 2 (Her2) udtryk i human brystkræft
27. marts 2023 opdateret af: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Undersøgelse af human epidermal vækstfaktor 2 (Her2) udtryksændringer i human brystkræft efter strålebehandling
Baseret på grundlæggende undersøgelse (in Vitro og in Vivo, Pro.
Jianjian Li), Her2-ekspression ville blive ændret fra negativ til positiv ved cancerbestråling med liner-accelerator ved dosis 6GY eller derover.
Forslaget med denne undersøgelse er at afsløre bestrålingsresultatet på Her2-ekspression i human brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen er blandt avancerede kinesiske brystkræftpatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk bekræftet fremskreden brystkræft
- kræftprøve kan fås ved finnålsbiopsi
- IHC og FISH bekræftede Her2 negativ
- strålebehandlingsindikation for lokal restkræft
Ekskluderingskriterier:
- ingen strålebehandlingsindikation
- patient afslå
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Her2 ændringer under strålebehandling
Tidsramme: hver uge op til 6 uger
|
biopsi opnås ved finnålsbiopsi, Her2 kontrolleres ved immunhistokemi (IHC) og fluorescens in situ hybridisering (FISH).
|
hver uge op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2013
Først opslået (Skøn)
4. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QCH20130823-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human epidermal vækstfaktor 2 negativt karcinom i brystet
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Coordinating Center for Clinical Trials (KKS; Philipps-University of...Aktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptorpositiv tumor | Primær invasiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negativ TumorTyskland, Schweiz
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Carey Anders, M.D.PfizerAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret brystkræft | Hjernemetastaser | Human Epidermal Growth Factor 2 Positivt karcinom i brystetForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Human epidermal vækstfaktor 2 negativt karcinom i brystet | Østrogenreceptor positiv brystkræft | Node-negativ brystkræftForenede Stater
-
Shanghai Runshi Pharmaceutical Technology Co., LtdIkke rekrutterer endnuLokaliseret avanceret eller metastatisk gastrisk adenokarcinom eller gastroøsofagealt adenokarcinom | Udtrykker Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 (HER-2) | Sygdomsprogression efter at have modtaget mindst én og højst to linjer med systemisk behandling i fortiden
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.AfsluttetTredobbelt negativ brystkræft | Stadie IV brystkræft | Triple-negativ brystkræft | Tilbagevendende brystkræft | Human epidermal vækstfaktor 2 negativt karcinom i brystet | Estrogen Receptor Negative Breast CancerForenede Stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHormonreceptor positiv, human epidermal receptor 2 negativ, knudepositiv, høj risiko, tidligt stadium, brystkræft hos kvinderKina
-
SanofiUNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetHjernemetastaser | Østrogenreceptornegativ (ER-negativ) brystkræft | Progesteronreceptornegativ (PR-negativ) brystkræft | Human epidermal vækstfaktor receptor 2 negativ (HER2-negativ) brystkræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHormonreceptor-positiv human epidermal vækstfaktor 2-negativ | Metastatisk invasiv LObulært karcinomForenede Stater