- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01934478
La radioterapia alterna la expresión del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (Her2) en el cáncer de mama humano
27 de marzo de 2023 actualizado por: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Estudio sobre los cambios en la expresión del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (Her2) en el cáncer de mama humano después de la radioterapia
Basado en estudio fundamental (in Vitro e in Vivo, Pro.
Jianjian Li), La expresión de Her2 cambiaría de negativa a positiva mediante la irradiación del cáncer con un acelerador de línea a una dosis de 6GY o más.
El propósito de este estudio es revelar el resultado de la irradiación sobre la expresión de Her2 en el cáncer de mama humano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
población de estudio se encuentra entre los pacientes con cáncer de mama chino avanzado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama avanzado confirmado histológicamente
- la muestra de cáncer se puede obtener mediante una biopsia con aguja fina
- IHC y FISH confirmaron Her2 negativo
- indicación de radioterapia para el cáncer residual local
Criterio de exclusión:
- sin indicación de radioterapia
- rechazo del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Her2 cambia durante la radioterapia
Periodo de tiempo: cada semana hasta 6 semanas
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la biopsia se obtiene mediante una biopsia con aguja fina, Her2 se comprueba mediante inmunohistoquímica (IHC) e hibridación fluorescente in situ (FISH).
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cada semana hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QCH20130823-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .