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La radioterapia alterna la expresión del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (Her2) en el cáncer de mama humano

27 de marzo de 2023 actualizado por: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital

Estudio sobre los cambios en la expresión del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (Her2) en el cáncer de mama humano después de la radioterapia

Basado en estudio fundamental (in Vitro e in Vivo, Pro. Jianjian Li), La expresión de Her2 cambiaría de negativa a positiva mediante la irradiación del cáncer con un acelerador de línea a una dosis de 6GY o más. El propósito de este estudio es revelar el resultado de la irradiación sobre la expresión de Her2 en el cáncer de mama humano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266042
        • Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

población de estudio se encuentra entre los pacientes con cáncer de mama chino avanzado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de mama avanzado confirmado histológicamente
  • la muestra de cáncer se puede obtener mediante una biopsia con aguja fina
  • IHC y FISH confirmaron Her2 negativo
  • indicación de radioterapia para el cáncer residual local

Criterio de exclusión:

  • sin indicación de radioterapia
  • rechazo del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Her2 cambia durante la radioterapia
Periodo de tiempo: cada semana hasta 6 semanas
la biopsia se obtiene mediante una biopsia con aguja fina, Her2 se comprueba mediante inmunohistoquímica (IHC) e hibridación fluorescente in situ (FISH).
cada semana hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QCH20130823-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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