- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01934478
A radioterapia alterna a expressão do fator de crescimento epidérmico humano 2 (Her2) no câncer de mama humano
27 de março de 2023 atualizado por: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Estudo das Alterações na Expressão do Fator de Crescimento Epidérmico Humano 2 (Her2) em Câncer de Mama Humano Após Radioterapia
Com base no estudo fundamental (in vitro e in vivo, Pro.
Jianjian Li), A expressão de Her2 seria alterada de negativa para positiva pela irradiação do câncer com acelerador de revestimento na dose de 6GY ou superior.
O objetivo deste estudo é revelar o resultado da irradiação na expressão de Her2 em câncer de mama humano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo está entre as pacientes chinesas com câncer de mama avançado.
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de mama avançado histológico confirmado
- amostra de câncer pode ser obtida por biópsia com agulha fina
- IHC e FISH confirmaram Her2 negativo
- indicação de radioterapia para câncer residual local
Critério de exclusão:
- sem indicação de radioterapia
- paciente recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Her2 alterações durante a radioterapia
Prazo: todas as semanas até 6 semanas
|
a biópsia é obtida por biópsia com agulha fina,Her2 é verificado por imuno-histoquímica (IHC) e hibridização in situ por fluorescência (FISH).
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todas as semanas até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QCH20130823-2
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