- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01934478
Radiotherapie vervangt expressie van menselijke epidermale groeifactor 2 (Her2) bij borstkanker bij de mens
27 maart 2023 bijgewerkt door: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Onderzoek naar expressieveranderingen van humane epidermale groeifactor 2 (Her2) bij borstkanker bij de mens na radiotherapie
Gebaseerd op fundamenteel onderzoek (in vitro en in vivo, Pro.
Jianjian Li), Her2-expressie zou worden veranderd van negatief in positief door kankerbestraling met voeringversneller bij een dosis van 6GY of hoger.
Het doel van deze studie is om het bestralingsresultaat op Her2-expressie bij borstkanker bij de mens te onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
studiepopulatie is een vergevorderde Chinese borstkankerpatiënt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch bevestigde gevorderde borstkanker
- kankermonster kan worden verkregen door middel van een fijne naaldbiopsie
- IHC en FISH bevestigden Her2 negatief
- radiotherapie-indicatie voor lokale residuele kanker
Uitsluitingscriteria:
- geen indicatie radiotherapie
- geduldig weigeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Her2 verandert tijdens radiotherapie
Tijdsspanne: elke week tot 6 weken
|
biopsie wordt verkregen door fijne naaldbiopsie, Her2 wordt gecontroleerd door immunohistochemie (IHC) en fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).
|
elke week tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QCH20130823-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humane epidermale groeifactor 2 Negatief borstcarcinoom
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland