- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01934478
Strahlentherapie verändert die Expression des menschlichen epidermalen Wachstumsfaktors 2 (Her2) bei menschlichem Brustkrebs
27. März 2023 aktualisiert von: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Studie zu Veränderungen der Expression des humanen epidermalen Wachstumsfaktors 2 (Her2) bei menschlichem Brustkrebs nach Strahlentherapie
Basierend auf einer grundlegenden Studie (in Vitro und in Vivo, Pro.
Jianjian Li), Her2-Expression würde durch Krebsbestrahlung mit Liner-Accelerator bei einer Dosis von 6GY oder höher von negativ zu positiv geändert werden.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Bestrahlungsergebnis zur Her2-Expression bei menschlichem Brustkrebs aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Qingdao, Shandong, China, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation gehört zu den fortgeschrittenen chinesischen Brustkrebspatientinnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histologisch bestätigter fortgeschrittener Brustkrebs
- Krebsprobe kann durch Feinnadelbiopsie erhalten werden
- IHC und FISH bestätigten Her2-negativ
- Strahlentherapie-Indikation für lokalen Restkrebs
Ausschlusskriterien:
- keine Strahlentherapie-Indikation
- Patienten verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Her2 verändert sich während der Strahlentherapie
Zeitfenster: jede Woche bis zu 6 Wochen
|
Die Biopsie wird durch Feinnadelbiopsie erhalten. Her2 wird durch Immunhistochemie (IHC) und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) überprüft.
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jede Woche bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QCH20130823-2
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