- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01934478
Strålebehandling veksler mellom menneskelig epidermal vekstfaktor 2 (Her2) uttrykk i human brystkreft
27. mars 2023 oppdatert av: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Studie på human epidermal vekstfaktor 2 (Her2) uttrykksendringer i brystkreft etter strålebehandling
Basert på grunnleggende studie (in Vitro og in Vivo, Pro.
Jianjian Li), Her2-uttrykk vil bli endret fra negativt til positivt ved kreftbestråling med liner-akselerator ved dose 6GY eller høyere.
Forslaget med denne studien er å avsløre bestrålingsresultatet på Her2-ekspresjon i human brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er blant avanserte kinesiske brystkreftpasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk bekreftet avansert brystkreft
- kreftprøve kan fås ved finnålsbiopsi
- IHC og FISH bekreftet Her2 negativ
- strålebehandlingsindikasjon for lokal restkreft
Ekskluderingskriterier:
- ingen indikasjon for strålebehandling
- pasient nekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hennes2 endringer under strålebehandling
Tidsramme: hver uke opptil 6 uker
|
biopsi oppnås ved finnålsbiopsi, Her2 kontrolleres av immunhistokjemi (IHC) og fluorescens in situ hybridisering (FISH).
|
hver uke opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QCH20130823-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .