- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01934478
La radiothérapie alterne l'expression du facteur de croissance épidermique humain 2 (Her2) dans le cancer du sein humain
27 mars 2023 mis à jour par: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Étude sur les changements d'expression du facteur de croissance épidermique humain 2 (Her2) dans le cancer du sein humain après radiothérapie
Basé sur une étude fondamentale (in Vitro et in Vivo, Pro.
Jianjian Li), L'expression de Her2 passerait de négative à positive par irradiation du cancer avec un liner-accélérateur à la dose 6GY ou plus.
Le but de cette étude est de révéler le résultat de l'irradiation sur l'expression de Her2 dans le cancer du sein humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chine, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
la population étudiée est parmi les patientes chinoises avancées atteintes d'un cancer du sein.
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein avancé confirmé histologiquement
- un échantillon de cancer peut être obtenu par biopsie à l'aiguille fine
- IHC et FISH ont confirmé Her2 négatif
- indication de radiothérapie pour le cancer résiduel local
Critère d'exclusion:
- pas d'indication de radiothérapie
- refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Her2 change pendant la radiothérapie
Délai: chaque semaine jusqu'à 6 semaines
|
la biopsie est obtenue par biopsie à l'aiguille fine, Her2 est vérifiée par immunohistochimie (IHC) et hybridation in situ par fluorescence (FISH).
|
chaque semaine jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2013
Première publication (Estimation)
4 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QCH20130823-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .