- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01934478
Radioterapia zastępuje ekspresję ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (Her2) w ludzkim raku piersi
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Badanie zmian ekspresji ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (Her2) w ludzkim raku piersi po radioterapii
Na podstawie badań podstawowych (in vitro i in vivo, Pro.
Jianjian Li), Ekspresja Her2 zostałaby zmieniona z negatywnej na pozytywną przez napromieniowanie raka za pomocą akceleratora liniowego w dawce 6GY lub wyższej.
Celem tego badania jest ujawnienie wyniku napromieniania na ekspresję Her2 w ludzkim raku piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
badana populacja to pacjentka z zaawansowanym chińskim rakiem piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histologicznie potwierdzony zaawansowany rak piersi
- Próbkę raka można pobrać za pomocą biopsji cienkoigłowej
- IHC i FISH potwierdziły Her2 ujemne
- Wskazania do radioterapii miejscowego raka resztkowego
Kryteria wyłączenia:
- brak wskazań do radioterapii
- pacjent odmawia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany Her2 podczas radioterapii
Ramy czasowe: co tydzień do 6 tygodni
|
biopsję uzyskuje się za pomocą biopsji cienkoigłowej, Her2 sprawdza się za pomocą immunohistochemii (IHC) i fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH).
|
co tydzień do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QCH20130823-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .