- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01934478
Лучевая терапия изменяет экспрессию человеческого эпидермального фактора роста 2 (Her2) при раке молочной железы человека
27 марта 2023 г. обновлено: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Исследование изменений экспрессии человеческого эпидермального фактора роста 2 (Her2) при раке молочной железы человека после лучевой терапии
На основании фундаментальных исследований (in Vitro и in Vivo, Pro.
Jianjian Li), Экспрессия Her2 будет изменена с отрицательной на положительную при облучении рака линейным ускорителем в дозе 6GY или выше.
Предложение этого исследования состоит в том, чтобы выявить результат облучения экспрессии Her2 при раке молочной железы человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
популяция исследования входит в число передовых китайских пациентов с раком молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденный распространенный рак молочной железы
- образец рака можно получить с помощью тонкоигольной биопсии
- IHC и FISH подтвердили отрицательный Her2
- показания к лучевой терапии при локальном резидуальном раке
Критерий исключения:
- нет показаний к лучевой терапии
- пациент отказывается
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения Her2 во время лучевой терапии
Временное ограничение: каждую неделю до 6 недель
|
биопсию получают тонкоигольной биопсией, Her2 проверяют с помощью иммуногистохимии (IHC) и флуоресцентной гибридизации in situ (FISH).
|
каждую неделю до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QCH20130823-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .