- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01934478
Strålbehandling alternerar Human Epidermal Growth Factor 2 (Her2) uttryck i human bröstcancer
27 mars 2023 uppdaterad av: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital
Studie om human epidermal tillväxtfaktor 2 (Her2) uttrycksförändringar i mänsklig bröstcancer efter strålbehandling
Baserat på grundläggande studie (in Vitro och in Vivo, Pro.
Jianjian Li), Her2-uttryck skulle ändras från negativt till positivt genom cancerbestrålning med liner-accelerator vid dos 6GY eller högre.
Förslaget med denna studie är att avslöja bestrålningsresultatet på Her2-uttryck i human bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266042
- Qingdao Central Hospital, Qingdao Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
studiepopulationen är bland avancerade kinesiska bröstcancerpatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bekräftad avancerad bröstcancer
- cancerprov kan erhållas genom finnålsbiopsi
- IHC och FISH bekräftade att Her2 var negativt
- strålbehandlingsindikation för lokal kvarvarande cancer
Exklusions kriterier:
- ingen strålbehandlingsindikation
- patientvägra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Her2 förändras under strålbehandling
Tidsram: varje vecka upp till 6 veckor
|
biopsi erhålls genom finnålsbiopsi, Her2 kontrolleras med immunhistokemi (IHC) och fluorescens in situ hybridisering (FISH).
|
varje vecka upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ketao lan, M.D., Qingdao Health Bereau
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
4 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QCH20130823-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Human epidermal tillväxtfaktor 2 negativt bröstkarcinom
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, inte rekryterandeÖstrogenreceptorpositiv tumör | Primär invasiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 negativ tumörTyskland, Schweiz
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Avancerad bröstcancer | Metastaserad bröstcancer | Hormonreceptorpositiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor 2 Låg bröstcancerFörenta staterna
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AvslutadAvancerad bröstcancer | HER2 förstärkt | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Förenta staterna, Belgien, Kanada, Italien, Spanien, Storbritannien
-
SanofiUNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadHjärnmetastaser | Östrogenreceptornegativ (ER-negativ) bröstcancer | Progesteronreceptornegativ (PR-negativ) bröstcancer | Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 negativ (HER2-negativ) bröstcancerFörenta staterna
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.AvslutadTrippel negativ bröstcancer | Steg IV Bröstcancer | Trippelnegativ bröstcancer | Återkommande bröstcancer | Human epidermal tillväxtfaktor 2 negativt bröstkarcinom | Estrogen Receptor Negative Breast CancerFörenta staterna
-
Centro Nacional de Investigaciones Oncologicas...Fundacion CRIS de Investigación para Vencer el CáncerAvslutadBröstcancer | Bröstkarcinom i tidigt stadium | Human epidermal tillväxtfaktor 2 negativt bröstkarcinomSpanien
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Anmälan via inbjudanHormonreceptorpositiv, mänsklig epidermal receptor 2 negativ, nodpositiv, högrisk, tidigt stadium,bröstcancer hos kvinnorKina
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine; Deciphera Pharmaceuticals LLCAvslutadBröstcancer | Steg IV Bröstcancer | Återkommande bröstkarcinom | Human epidermal tillväxtfaktor 2 negativt bröstkarcinom | Adenocarcinom i bröstetFörenta staterna
-
AbbVieRekryteringHepatocellulärt karcinom | Trippel negativ bröstcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | Esofagus skivepitelcancer | Cancer i gallvägarna | Hormonreceptor+/human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 negativ bröstcancer | Skivepitelcancer i huvud och nackeFörenta staterna, Israel, Japan
-
Tesaro, Inc.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; Breast... och andra samarbetspartnersAvslutadOvariella neoplasmer | BRCA1 genmutation | BRCA2 genmutation | Neoplasmer, bröst | Human epidermal tillväxtfaktor 2 negativt bröstkarcinom | BröstcancerFörenta staterna, Spanien, Belgien, Israel, Storbritannien, Italien, Polen, Kanada, Ungern, Nederländerna, Frankrike, Portugal, Grekland, Island