Původ fantomové vjemy končetin a fantomové bolesti končetin u pacientů po amputaci
14. ledna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
S daleko infračerveným paprskem aplikovaným na 'fantomové končetiny' u amputovaných a odpovídající normální nohy u zdravých subjektů bude u každého subjektu hodnocen pocit (fantomové) končetiny pomocí technik fMRI a meridiánové odezvy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt bude zkoumat dvě hlavní hypotézy založené na našich předchozích studiích o fantomovém vnímání končetin a fantomové bolesti končetin.
První hypotéza uvádí, že fantomové vnímání končetin a fantomová bolest končetiny korelují s „fantomovou končetinou“, zatímco druhá tvrdí, že fantomová končetina může interagovat s tělem pacienta prostřednictvím systému meridiánů.
S daleko infračerveným paprskem aplikovaným na 'fantomové končetiny' u amputovaných a odpovídající normální nohy u zdravých subjektů bude u každého subjektu hodnocen pocit (fantomové) končetiny pomocí technik fMRI a meridiánové odezvy.
Na základě analýzy dat shromážděných od obou skupin vědci očekávají, že obě hypotézy budou podpořeny výsledky experimentů v tomto projektu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Kontakt:
- ChiYu Huang
- E-mail: chiyuhuang@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Amputovaní / zdraví jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Amputovaní: amputována alespoň jedna ruka nebo jedna noha
- Zdravé subjekty: zdravý člověk do 30 let
Kritéria vyloučení:
- s duševními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Amputovaní
Amputovaný s jednou rukou nebo jednou nohou amputovanou/ vzdálený infračervený paprsek do místa fantomové končetiny
|
expozice 40minutovému vzdálenému infračervenému paprsku na chodidle pro každou osobu/amputovaného.
|
|
Zdravé předměty
Zdravé osoby mladší 30 let/ vzdálené infračervené záření na chodidle
|
expozice 40minutovému vzdálenému infračervenému paprsku na chodidle pro každou osobu/amputovaného.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidové funkční MR snímky
Časové okno: jeden rok
|
Klidové snímky fMRI budou získány před a po expozici vzdáleného infračerveného záření na místo fantomové končetiny.
Bude analyzován výchozí režim mozku.
Pokud se změnil výchozí režim, byl to jeden z důkazů, že nervový signál byl přenesen z místa fantomové končetiny do mozku a způsobil změnu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201210078RIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .