- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01936558
Oprindelsen af Phantom Limb Sensation og Phantom Limb Smerter hos amputerede
14. januar 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Med den fjerne infrarøde stråle påført 'fantomlemmer' hos amputerede og de tilsvarende normale ben hos raske forsøgspersoner, vil fornemmelsen af (fantom)lem blive vurderet for hvert individ ved hjælp af teknikkerne fMRI og meridianrespons.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil undersøge to hovedhypoteser baseret på vores tidligere undersøgelser af fantomlemmerfornemmelse og fantomlemsmerter.
Den første hypotese siger, at fantomlemsfølelse og fantomlemsmerter begge korrelerer med 'fantomlemmet', mens den anden fastholder, at fantomlemmet kan interagere med patientens krop ved hjælp af meridiansystemet.
Med den fjerne infrarøde stråle påført 'fantomlemmer' hos amputerede og de tilsvarende normale ben hos raske forsøgspersoner, vil fornemmelsen af (fantom)lem blive vurderet for hvert individ ved hjælp af teknikkerne fMRI og meridianrespons.
Ved at analysere data indsamlet fra begge grupper forventer efterforskerne, at begge hypoteser vil blive understøttet af resultaterne af eksperimenter i dette projekt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Kontakt:
- ChiYu Huang
- E-mail: chiyuhuang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Amputerede/raske forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amputerede: mindst en arm eller et ben er amputeret
- Raske forsøgspersoner: rask person under 30 år
Ekskluderingskriterier:
- med psykiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Amputerede
Amputeret med en arm eller et ben amputeret/ Langt infrarød stråle til fantomlemsstedet
|
eksponering 40-minutters langt infrarød stråle til sålen for hver person/amputerede.
|
Sunde emner
Sunde forsøgspersoner under 30 år/ Langt infrarød stråle til sålen
|
eksponering 40-minutters langt infrarød stråle til sålen for hver person/amputerede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilende funktionelle MR-billeder
Tidsramme: et år
|
De hvilende fMRI-billeder vil blive taget før og efter det fjerne infrarøde eksponeret for fantomlemsstedet.
Hjernens standardtilstand vil blive analyseret.
Hvis standardtilstanden blev ændret, var det et af beviserne på, at det neurale signal blev transmitteret fra fantomlemsstedet ind i hjernen og forårsagede ændringen.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2013
Først opslået (Skøn)
6. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201210078RIC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .