- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01936558
Opprinnelsen til Phantom Limb Sensation og Phantom Limb Smerter hos amputerte
14. januar 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Med den fjerne infrarøde strålen påført "fantomlemmer" hos amputerte og tilsvarende normale ben hos friske forsøkspersoner, vil følelsen av (fantom)lem bli vurdert for hvert individ ved å bruke teknikkene fMRI og meridianrespons.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil undersøke to hovedhypoteser basert på våre tidligere studier på fantomlemsfølelse og fantomlemsmerter.
Den første hypotesen sier at fantomlemsfølelse og fantomlemsmerter begge korrelerer med 'fantomlemmet', mens den andre hevder at fantomlemmet kan samhandle med pasientens kropp ved hjelp av meridiansystemet.
Med den fjerne infrarøde strålen påført "fantomlemmer" hos amputerte og tilsvarende normale ben hos friske forsøkspersoner, vil følelsen av (fantom)lem bli vurdert for hvert individ ved å bruke teknikkene fMRI og meridianrespons.
Ved å analysere dataene som er samlet inn fra begge gruppene, forventer etterforskerne at begge hypotesene vil bli støttet av resultatene av eksperimenter i dette prosjektet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chi-Yu Huang
- E-post: chiyuhuang@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Ta kontakt med:
- ChiYu Huang
- E-post: chiyuhuang@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Amputerte/friske forsøkspersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amputerte: minst en arm eller ett ben amputert
- Friske personer: frisk person under 30 år
Ekskluderingskriterier:
- med psykiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Amputerte
Amputert med en arm eller ett ben amputert/ Langt infrarød stråle til fantomlemsstedet
|
eksponering 40-minutters langt infrarød stråle til sålen for hver person/amputert.
|
Sunne fag
Friske personer under 30 år/ Langt infrarød stråle til sålen
|
eksponering 40-minutters langt infrarød stråle til sålen for hver person/amputert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilende funksjonelle MR-bilder
Tidsramme: ett år
|
De hvilende fMRI-bildene vil bli tatt før og etter det fjerne infrarøde eksponert for fantomlemsstedet.
Standardmodusen til hjernen vil bli analysert.
Hvis standardmodusen ble endret, var det et av bevisene på at det nevrale signalet ble overført fra fantomlemsstedet inn i hjernen og forårsaket endringen.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201210078RIC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .