- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01936558
Ursprunget till Phantom Limb Sensation och Phantom Limb Smärta hos amputerade
14 januari 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Med den avlägsna infraröda strålen applicerad på "fantomlemmar" hos amputerade och motsvarande normala ben hos friska försökspersoner, kommer känslan av (fantom)lem att bedömas för varje individ med hjälp av teknikerna fMRI och meridiansvar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att undersöka två huvudhypoteser baserade på våra tidigare studier om fantomlemmens känsla och fantomlemsmärta.
Den första hypotesen säger att fantomlemmens känsla och fantomlemssmärta båda korrelerar med 'fantomlemmet', medan den andra hävdar att fantomlemmet kan interagera med patientens kropp med hjälp av meridiansystemet.
Med den avlägsna infraröda strålen applicerad på "fantomlemmar" hos amputerade och motsvarande normala ben hos friska försökspersoner, kommer känslan av (fantom)lem att bedömas för varje individ med hjälp av teknikerna fMRI och meridiansvar.
Genom att analysera data som samlats in från båda grupperna förväntar sig forskarna att båda hypoteserna kommer att stödjas av resultaten från experiment i detta projekt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Kontakt:
- ChiYu Huang
- E-post: chiyuhuang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Amputerade/friska försökspersoner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Amputerade: minst en arm eller ett ben amputerat
- Friska försökspersoner: frisk person under 30 år
Exklusions kriterier:
- med psykiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amputerade
Amputerad med en arm eller ett ben amputerat/ långt infraröd stråle till fantomlemsstället
|
exponering 40 minuter lång infraröd stråle för sulan för varje person/amputerad.
|
|
Friska ämnen
Friska försökspersoner under 30 år/ Fjärran infraröd stråle till sulan
|
exponering 40 minuter lång infraröd stråle för sulan för varje person/amputerad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande funktionella MR-bilder
Tidsram: ett år
|
De vilande fMRI-bilderna kommer att erhållas före och efter den avlägsna infraröda exponeringen för fantomlemsplatsen.
Standardläget för hjärnan kommer att analyseras.
Om standardläget ändrades var det ett av bevisen på att den neurala signalen överfördes från fantomlemsplatsen in i hjärnan och orsakade förändringen.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2013
Första postat (Uppskatta)
6 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201210078RIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .