- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01936558
De oorsprong van fantoompijn in ledematen en fantoompijn bij geamputeerden
14 januari 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Met de ver-infraroodstraal toegepast op de 'fantoomledematen' bij geamputeerden en de overeenkomstige normale benen bij gezonde proefpersonen, zal het gevoel van (fantoom)ledemaat voor elke proefpersoon worden beoordeeld met behulp van de technieken van fMRI en meridiaanrespons.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal twee hoofdhypothesen onderzoeken op basis van onze eerdere studies over fantoomledemaatsensatie en fantoomledemaatpijn.
De eerste hypothese stelt dat fantoomledemaatsensatie en fantoomledemaatpijn beide correleren met de 'fantoomledemaat', terwijl de tweede stelt dat de fantoomledemaat kan interageren met het lichaam van de patiënt door middel van het meridiaansysteem.
Met de ver-infraroodstraal toegepast op de 'fantoomledematen' bij geamputeerden en de overeenkomstige normale benen bij gezonde proefpersonen, zal het gevoel van (fantoom)ledemaat voor elke proefpersoon worden beoordeeld met behulp van de technieken van fMRI en meridiaanrespons.
Door de gegevens van beide groepen te analyseren, verwachten de onderzoekers dat beide hypothesen zullen worden ondersteund door de resultaten van experimenten in dit project.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Contact:
- ChiYu Huang
- E-mail: chiyuhuang@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Geamputeerden / gezonde proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geamputeerden: ten minste één arm of één been geamputeerd
- Gezonde proefpersonen: gezonde persoon jonger dan 30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- met psychische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geamputeerden
Geamputeerde met één arm of één been geamputeerd/ver-infraroodstraal naar de plaats van het fantoomlidmaat
|
blootstelling 40 minuten ver-infraroodstraal naar de zool voor elke persoon / geamputeerde.
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen jonger dan 30 jaar / Verre infraroodstraling tot de zool
|
blootstelling 40 minuten ver-infraroodstraal naar de zool voor elke persoon / geamputeerde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rust functionele MR-beelden
Tijdsspanne: een jaar
|
De fMRI-beelden in rust worden verkregen voor en na het ver-infrarood dat is blootgesteld aan de plaats van de fantoomledemaat.
De standaardmodus van de hersenen wordt geanalyseerd.
Als de standaardmodus werd gewijzigd, was dit een van de bewijzen dat het neurale signaal van de fantoomledemaat naar de hersenen werd gestuurd en de verandering veroorzaakte.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201210078RIC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .