- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01936558
L'origine della sensazione dell'arto fantasma e del dolore dell'arto fantasma negli amputati
14 gennaio 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Con il raggio infrarosso lontano applicato agli 'arti fantasma' negli amputati e alle corrispondenti gambe normali nei soggetti sani, la sensazione dell'arto (fantasma) sarà valutata per ciascun soggetto utilizzando le tecniche di fMRI e risposta meridiana.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto esaminerà due ipotesi principali basate sui nostri precedenti studi sulla sensazione dell'arto fantasma e sul dolore dell'arto fantasma.
La prima ipotesi afferma che la sensazione dell'arto fantasma e il dolore dell'arto fantasma sono entrambi correlati all'”arto fantasma”, mentre la seconda sostiene che l'arto fantasma possa interagire con il corpo del paziente per mezzo del sistema dei meridiani.
Con il raggio infrarosso lontano applicato agli 'arti fantasma' negli amputati e alle corrispondenti gambe normali nei soggetti sani, la sensazione dell'arto (fantasma) sarà valutata per ciascun soggetto utilizzando le tecniche di fMRI e risposta meridiana.
Analizzando i dati raccolti da entrambi i gruppi, i ricercatori si aspettano che entrambe le ipotesi saranno supportate dai risultati degli esperimenti in questo progetto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Contatto:
- ChiYu Huang
- Email: chiyuhuang@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Amputati/soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputati: almeno un braccio o una gamba amputati
- Soggetti sani: persona sana sotto i 30 anni
Criteri di esclusione:
- con malattie mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Amputati
Amputato con un braccio o una gamba amputati/ Raggio infrarosso lontano al sito dell'arto fantasma
|
esposizione di 40 minuti di raggio infrarosso lontano alla suola per ogni persona/amputato.
|
Soggetti sani
Soggetti sani di età inferiore a 30 anni/Raggio infrarosso lontano alla suola
|
esposizione di 40 minuti di raggio infrarosso lontano alla suola per ogni persona/amputato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Immagini RM funzionali a riposo
Lasso di tempo: un anno
|
Le immagini fMRI a riposo saranno ottenute prima e dopo il lontano infrarosso esposto al sito dell'arto fantasma.
Verrà analizzata la modalità predefinita del cervello.
Se la modalità predefinita è stata modificata, è stata una delle prove che il segnale neurale è stato trasmesso dal sito dell'arto fantasma nel cervello e ha causato il cambiamento.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201210078RIC
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